Actualité Santé

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La commission d’évaluation initiale de l’ANSM rend un avis favorable pour une première ATU de cohorte dans une indication fondée sur un événement moléculaire

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La Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques, réunie le 31 janvier 2019 à l’ANSM, s'est prononcée en faveur de la demande d’Autorisation temporaire d’utilisation de cohorte (ATUc) pour le larotrectinib, dans l’indication du Traitement des patients adultes et ...

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Lancement des travaux pour faire évoluer la réglementation sur les micro-organismes et toxines

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L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), en lien avec la Direction générale de la santé (DGS) et le Secrétariat général à la défense et à la sécurité nationale (SGDSN), lance des travaux afin de faire évoluer la réglementation sur les micro-organismes et toxi...

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France Biotech est heureuse d'annoncer le lancement de la première édition du HealthTech Investor Day à Paris le 25 juin 2019

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Pour la première fois en France, un lieu unique de rencontres entre des entreprises de l'innovation en santé françaises et européennes, investisseurs du monde entier et grands groupes de l'industrie pharmaceutique. Il s'agit d'une opportunité exceptionnelle de business pour les entrepreneurs de la H...

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Médicaments innovants : France Biotech se félicite de procédures accélérées en matière d'essais cliniques

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Paris, le 18 févier 2019 - La décision de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) de réduire les délais d'instruction des demandes d'essais cliniques pour les MTI (médicaments de thérapie innovante), constitue une excellente nouvelle pour l'innovation médicale fr...

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Antiviraux à Action Directe: confirmation de l’efficacité clinique à court terme « en vie réelle »

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Un travail de recherche interdisciplinaire associant cliniciens, hépatologues et épidémiologistes de l’Inserm, Sorbonne Université et l’AP-HP (hôpitaux Cochin et Saint-Antoine) coordonné par le Pr Fabrice Carrat, le Pr Stanislas Pol et le Dr Hélène Fontaine et soutenu par l’ANRS montre, auprès ...

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ReAGJIR s'étonne de l'absence de propositions sur le début d'exercice dans Ma Santé 2022

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Le projet de loi Ma Santé 2022 est présenté en Conseil des ministres demain, mercredi 13 février. Pour le moment, il vise surtout à réorganiser l’hôpital, à financer certaines prises en charges et certains postes, et à réformer les études de médecine. Il y est aussi question du déploiement de 10...

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Accès à l’innovation thérapeutique : l’ANSM lance la phase pilote pour la télétransmission des demandes d’ATU nominatives

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Le nouveau dispositif de traitement des demandes d’Autorisation Temporaire d’Utilisation nominatives (ATUn), mis en place en septembre 2018, sera complété en mars 2019 par la mise à disposition des professionnels de santé d’une application (e-Saturne). Celle-ci simplifiera les modalités de dema...

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Éradiquer la grippe grâce à un vaccin universel

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Il y a un siècle, une pandémie de grippe a infecté le tiers de la population mondiale et tué 50 millions de personnes. Aujourd’hui, par le biais de la Global Initiative on Sharing Avian Influenza Data* (GISAID), 8 000 scientifiques suivent l’émergence et le déplacement des virus de la grippe dans...

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Consultation publique sur la place et l'utilisation des implants mammaires texturés en chirurgie esthétique et reconstructrice

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Les experts indépendants du comité scientifique spécialisé temporaire (CSST), réunis du 7 au 8 février 2019, à l’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM), sont en cours de discussion afin d’émettre un avis sur la place et l’utilisation des implants mammaires t...

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Avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) - Réunions du 11-14 décembre 2018

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Ce Comité est chargé notamment de l’évaluation des PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques) qui encadrent les programmes de développement en qualité, préclinique et clinique des médicaments destinés à la population pédiatrique (de la naissance à 17 ans inclus), ainsi que des dérogations et re...

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altIl y a un siècle, une pandémie de grippe a infecté le tiers de la population mondiale et tué 50 millions de personnes.

Aujourd’hui, par le biais de la Global Initiative on Sharing Avian Influenza Data* (GISAID), 8 000 scientifiques suivent l’émergence et le déplacement des virus de la grippe dans le monde entier. Les gouvernements, les fabricants de médicaments et les professionnels de la santé se servent de ce système de surveillance en temps réel pour coordonner leurs réponses en cas d’épidémie.

altAprès l’annonce par le Dr Jiankui HE de la modification génétique de deux embryons ayant abouti, après leur transfert dans l’utérus, à la naissance de deux jumelles dont le génome serait modifié, le Comité consultatif national d’éthique pour les sciences de la vie et de la santé (CCNE) réaffirme son opposition au transfert d’embryons humains génétiquement modifiés, telle qu’elle a été rappelée dans sa contribution à la révision de la loi de Bioéthique (Avis 129 du 25 septembre 2018).

alt19 novembre 2018 ¦ MAPUTO/GENÈVE : La baisse du nombre des cas de paludisme s’est arrêtée après plusieurs années de diminution dans le monde, selon le Rapport sur le paludisme dans le monde de 2018. Pour renouer avec la baisse du nombre des décès et des cas de paludisme, l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) et les partenaires se joignent à une nouvelle action, dirigée par les pays et lancée aujourd’hui, pour intensifier la prévention, le traitement et accroître les investissements pour protéger les personnes vulnérables d’une maladie mortelle.

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