Écrit par VALBIOTIS | 15 Juillet 2020

L'avis favorable du CPP (Comité de Protection des Personnes) et l'autorisation de l'ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) permettent le lancement opérationnel de l'étude REVERSE-IT, dernière phase du développement clinique de TOTUM-63.




L'étude REVERSE-IT sera conduite sous l'expertise scientifique du Pr Samy HADJADJ, diabétologue et...

Écrit par GMED | 15 Juillet 2020

GMED, filiale du groupe LNE, vient d’être désignée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) comme organisme notifié pour l’évaluation de la conformité des dispositifs médicaux au titre du nouveau Règlement (UE) 2017/745.

La nouvelle réglementation européenne sur les dispositifs médicaux (DM) renforce significativement certaines...

Écrit par ANRS | 15 Juillet 2020

Le groupe « Indicateurs » de l’Action coordonnée 47 de l’ANRS a établi un rapport dressant un tableau de l’infection par le VIH en France entre 2013 et 2018, qui s’appuie sur l’ensemble des données issues des systèmes de surveillance, des enquêtes et des travaux de modélisation. Le rapport est paru le 8 juillet 2020 sur le site de l’ANRS.

L’épidémie de VIH a...

Écrit par Biogen | 15 Juillet 2020

CAMBRIDGE (États-Unis) et TOKYO (Japon), le 8 juillet 2020 - Biogen (Nasdaq : BIIB) et Eisai Co., Ltd. (Tokyo, Japon) ont annoncé aujourd'hui que Biogen a finalisé la soumission d’une demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (licence de produit biologique - BLA) à la Food and Drug Administration (FDA) pour l’aducanumab, un médicament candidat dans la maladie d'Alzheimer...