Écrit par ALZPROTECT
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27 Mars 2015
Développé avec l’Université Lille 2 et l’Inserm, le candidat
médicament AZP2006 est doté d’un mécanisme d’action original ayant
démontré des propriétés neuroprotectrices dans les deux voies connues
(Amyloïde et Tau) de la maladie d’Alzheimer et a obtenu le statut de
médicament orphelin auprès de l’agence Européenne du médicament (EMA)
pour le traitement de la Paralysie Supranucléaire
Progressive (PSP)
Ce
premier essai clinique, effectué en France, a permis d’étudier
l'innocuité et la tolérance de l’AZP2006 chez 56 volontaires sains
après une administration unique. Le nouvel essai clinique autorisé par
l’ANSM permettra l’administration répétée de trois doses sur une
période de 10 jours. Il précèdera les futurs essais chez les patients.
Ce
candidat médicament AZP2006 vise à traiter plusieurs pathologies
neurodégénératives orphelines de tout traitement : les Tauopathies incluant
la maladie d’Alzheimer et la Paralysie Supranucléaire
Progressive (PSP).
Lille,
France – 26 Mars 2015
– ALZPROTECT, société biopharmaceutique engagée dans le développement
de médicaments pour le traitement des maladies neurodégénératives, annonce
aujourd’hui l’accomplissement du premier test clinique de son
candidat médicament AZP2006 sur des sujets sains en administration de dose
unique et l’autorisation de l'ANSM (Agence Nationale de Sécurité du
Médicament) pour la poursuite des essais en doses répétées.
Cette première partie de phase I a été
réalisée en escalade de doses uniques sur 56 volontaires sains : soit 7
groupes de 8 volontaires sains à des doses croissantes. L’objectif
principal de cette étude consistait à déterminer la tolérance de doses uniques
d’AZP2006 et à confirmer sa pharmacocinétique. Aucun effet secondaire
lié au produit n’a été détectée pour l’intégralité des doses qui
sont montées jusqu’à 360 milligrammes de produit.
Développé sur la base de travaux menés
conjointement à l’Université Lille 2 et à l’Inserm (U837), le
candidat AZP2006 a démontré son efficacité lors d’études précliniques
sur des modèles animaux présentant une caractéristique physiopathologique des
Tauopathies incluant la maladie d’Alzheimer et la PSP pour laquelle il
a récemment obtenu le statut de médicament orphelin auprès de l’agence
Européenne du médicament.
La nouvelle autorisation de l’ANSM
porte sur la poursuite des essais en administrant le produit de façon
répétée. Trois doses seront administrées journellement à 8 sujets sains sur
une période de 10 jours. Cette étude se terminera en Juin 2015. Enfin une
dernière étude, incluant la dose la mieux tolérée, sera réalisée sur des
sujets plus âgés (De 50 à 75 ans). Cette dernière étude sera l’ultime
étape avant les études chez les patients qui devraient démarrer en 2016 pour
le traitement de la PSP.
« Nous
sommes extrêmement satisfaits des résultats du premier essai chez
l’homme d’AZP2006, l’un de nos produits phares actuellement
en développement. Ces résultats ouvrent la voie au lancement imminent de
notre étude de doses répétées dont les futurs résultats nous permettront
d’enchaîner sur les études cliniques chez le patient pour le traitement
de plusieurs maladies neurodégénératives incluant la Paralysie Supranucléaire
Progressive
(PSP) et la maladie d’Alzheimer. La levée de fonds, prévue cette année
à hauteur de 12 millions d’Euros, permettra de démarrer en 2016 une
première étude sur la PSP. La
petite molécule de synthèse que nous avons développée, en agissant sur les deux
voies impliquées dans cette pathologie, ouvre un espoir énorme pour
l’efficacité du traitement sur les symptômes, mais également sur
l’arrêt de la progression de ces maladies qui affectent le cerveau », a déclaré
le Dr Philippe Verwaerde, directeur scientifique et Président
d’ALZPROTECT.
A
propos de la Paralysie Supranucléaire
Progressive :
La PSP, Paralysie Supranucléaire
Progressive, est appelée aussi maladie de Steele, Richardson et Olszewski du
nom des trois neurologues qui l’ont identifiée et décrite en 1964. La
PSP est une tauopathie avec accumulation prépondérante d'isoformes tau à
quatre motifs répétés (4R). Elle se caractérise par une dégénérescence
neurofibrillaire et une perte neurale dans le tronc cérébral, les noyaux gris
centraux, le cortex frontal moteur et associatif. La maladie provoque des
lésions du tronc cérébral affectant progressivement l’équilibre, la
vue, la mobilité, la déglutition et la parole. Les
troubles initiaux sont également présents dans d’autres maladies
neurodégénératives, comme les maladies de Parkinson et d'Alzheimer. Le nombre
de cas de PSP en France a été estimé entre 3000 et 10000 selon les
estimations. L’espérance de vie chez le patient atteint de la PSP est
estimée entre 5 et 7 ans. Il n’existe aucun traitement permettant de
stopper ou ralentir la maladie.
À
propos d’ALZPROTECT :
Fondée en 2007, ALZPROTECT est une
entreprise Lilloise issue des travaux du Dr André Delacourte, l’un des
pionniers de la recherche sur la maladie d’Alzheimer et du Pr Patricia
Melnyk, experte en chimie médicinale, en collaboration avec
l’Université Lille 2 et l’INSERM.
Située sur le Parc Eurasanté, ALZPROTECT
est engagée dans le développement de solutions thérapeutiques innovantes dans
le domaine des maladies neurodégénératives. Son candidat le plus avancé,
AZP2006, a obtenu plusieurs preuves de concept préclinique dans le traitement
de la Démence
Fronto-temporale et la maladie
d’Alzheimer.
L’entreprise, membre du pôle
Nutrition Santé Longévité, emploie 10 salariés et bénéficie du soutien de
Bpifrance (ex-OSEO), de l’ANR (Agence Nationale de la Recherche) et
d’Eurasanté. ALZPROTECT entend valoriser ses molécules sous forme de
licence d’exploitation à partir de la phase I
des essais cliniques.
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Communiqué de presse
– 26 mars 2015 – Communiqué de presse
ALZPROTECT
: Résultats positifs de la première étude clinique et autorisation de
l’ANSM pour l’étude de doses répétées en vue d’un
traitement contre la Paralysie Supranucléaire Progressive et la maladie d’Alzheimer
-
Développé avec l’Université Lille 2 et l’Inserm, le candidat
médicament AZP2006 est doté d’un mécanisme d’action original ayant
démontré des propriétés neuroprotectrices dans les deux voies connues
(Amyloïde et Tau) de la maladie d’Alzheimer et a obtenu le statut de
médicament orphelin auprès de l’agence Européenne du médicament (EMA)
pour le traitement de la Paralysie Supranucléaire
Progressive (PSP)
- Ce
premier essai clinique, effectué en France, a permis d’étudier
l'innocuité et la tolérance de l’AZP2006 chez 56 volontaires sains
après une administration unique. Le nouvel essai clinique autorisé par
l’ANSM permettra l’administration répétée de trois doses sur une
période de 10 jours. Il précèdera les futurs essais chez les patients.
- Ce
candidat médicament AZP2006 vise à traiter plusieurs pathologies
neurodégénératives orphelines de tout traitement : les Tauopathies incluant
la maladie d’Alzheimer et la Paralysie Supranucléaire
Progressive (PSP).
Lille,
France – 26 Mars 2015
– ALZPROTECT, société biopharmaceutique engagée dans le développement
de médicaments pour le traitement des maladies neurodégénératives, annonce
aujourd’hui l’accomplissement du premier test clinique de son
candidat médicament AZP2006 sur des sujets sains en administration de dose
unique et l’autorisation de l'ANSM (Agence Nationale de Sécurité du
Médicament) pour la poursuite des essais en doses répétées.
Cette première partie de phase I a été
réalisée en escalade de doses uniques sur 56 volontaires sains : soit 7
groupes de 8 volontaires sains à des doses croissantes. L’objectif
principal de cette étude consistait à déterminer la tolérance de doses uniques
d’AZP2006 et à confirmer sa pharmacocinétique. Aucun effet secondaire
lié au produit n’a été détectée pour l’intégralité des doses qui
sont montées jusqu’à 360 milligrammes de produit.
Développé sur la base de travaux menés
conjointement à l’Université Lille 2 et à l’Inserm (U837), le
candidat AZP2006 a démontré son efficacité lors d’études précliniques
sur des modèles animaux présentant une caractéristique physiopathologique des
Tauopathies incluant la maladie d’Alzheimer et la PSP pour laquelle il
a récemment obtenu le statut de médicament orphelin auprès de l’agence
Européenne du médicament.
La nouvelle autorisation de l’ANSM
porte sur la poursuite des essais en administrant le produit de façon
répétée. Trois doses seront administrées journellement à 8 sujets sains sur
une période de 10 jours. Cette étude se terminera en Juin 2015. Enfin une
dernière étude, incluant la dose la mieux tolérée, sera réalisée sur des
sujets plus âgés (De 50 à 75 ans). Cette dernière étude sera l’ultime
étape avant les études chez les patients qui devraient démarrer en 2016 pour
le traitement de la PSP.
« Nous
sommes extrêmement satisfaits des résultats du premier essai chez
l’homme d’AZP2006, l’un de nos produits phares actuellement
en développement. Ces résultats ouvrent la voie au lancement imminent de
notre étude de doses répétées dont les futurs résultats nous permettront
d’enchaîner sur les études cliniques chez le patient pour le traitement
de plusieurs maladies neurodégénératives incluant la Paralysie Supranucléaire
Progressive
(PSP) et la maladie d’Alzheimer. La levée de fonds, prévue cette année
à hauteur de 12 millions d’Euros, permettra de démarrer en 2016 une
première étude sur la PSP. La
petite molécule de synthèse que nous avons développée, en agissant sur les deux
voies impliquées dans cette pathologie, ouvre un espoir énorme pour
l’efficacité du traitement sur les symptômes, mais également sur
l’arrêt de la progression de ces maladies qui affectent le cerveau », a déclaré
le Dr Philippe Verwaerde, directeur scientifique et Président
d’ALZPROTECT.
A
propos de la Paralysie Supranucléaire
Progressive :
La PSP, Paralysie Supranucléaire
Progressive, est appelée aussi maladie de Steele, Richardson et Olszewski du
nom des trois neurologues qui l’ont identifiée et décrite en 1964. La
PSP est une tauopathie avec accumulation prépondérante d'isoformes tau à
quatre motifs répétés (4R). Elle se caractérise par une dégénérescence
neurofibrillaire et une perte neurale dans le tronc cérébral, les noyaux gris
centraux, le cortex frontal moteur et associatif. La maladie provoque des
lésions du tronc cérébral affectant progressivement l’équilibre, la
vue, la mobilité, la déglutition et la parole. Les
troubles initiaux sont également présents dans d’autres maladies
neurodégénératives, comme les maladies de Parkinson et d'Alzheimer. Le nombre
de cas de PSP en France a été estimé entre 3000 et 10000 selon les
estimations. L’espérance de vie chez le patient atteint de la PSP est
estimée entre 5 et 7 ans. Il n’existe aucun traitement permettant de
stopper ou ralentir la maladie.
À
propos d’ALZPROTECT :
Fondée en 2007, ALZPROTECT est une
entreprise Lilloise issue des travaux du Dr André Delacourte, l’un des
pionniers de la recherche sur la maladie d’Alzheimer et du Pr Patricia
Melnyk, experte en chimie médicinale, en collaboration avec
l’Université Lille 2 et l’INSERM.
Située sur le Parc Eurasanté, ALZPROTECT
est engagée dans le développement de solutions thérapeutiques innovantes dans
le domaine des maladies neurodégénératives. Son candidat le plus avancé,
AZP2006, a obtenu plusieurs preuves de concept préclinique dans le traitement
de la Démence
Fronto-temporale et la maladie
d’Alzheimer.
L’entreprise, membre du pôle
Nutrition Santé Longévité, emploie 10 salariés et bénéficie du soutien de
Bpifrance (ex-OSEO), de l’ANR (Agence Nationale de la Recherche) et
d’Eurasanté. ALZPROTECT entend valoriser ses molécules sous forme de
licence d’exploitation à partir de la phase I
des essais cliniques.
Contact Presse :
Dr Philippe Verwaerde - ALZPROTECT
+33 (0)3 28 55 91 66
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