| 07 Juillet 2020
Paris, le 30 juin 2020 - SparingVision, une société de biotechnologie spécialisée dans la recherche et le développement de thérapies innovantes pour le traitement des maladies dégénératives héréditaires de la rétine telles que la rétinite pigmentaire, annonce aujourd'hui la décision de la Commission européenne d'accorder au candidat médicament SPVN06 le statut de « médicament orphelin » pour le traitement des dystrophies rétiniennes héréditaires. La décision a été prise suite à l'avis positif du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l'Agence européenne du médicament (EMA).
Le SPVN06 est un traitement révolutionnaire pour la rétinite pigmentaire, une maladie héréditaire orpheline de la rétine qui conduit à la cécité et qui touche près de 2 millions de personnes dans le monde. Le SPVN06 utilise une approche de thérapie génique indépendante des mutations génétiques causales et, par une seule injection sous-rétinienne, vise à arrêter et prévenir la dégénérescence des photorécepteurs conduisant à la cécité. « Cette désignation orpheline est une nouvelle très encourageante tant pour SparingVision et son approche innovante de thérapie génique indépendante de la causalité génétique que pour les patients souffrant de la condition débilitante de la rétinite pigmentaire » explique Florence Allouche, Présidente de SparingVision. "Comme planifié, nous poursuivons notre développement préclinique et nous sommes impatients commencer nos essais cliniques de phase 1 chez les malades souffrant de rétinite pigmentaire en 2021 en France et aux États-Unis ». En Europe, le statut orphelin s'obtient pour un médicament dans une pathologie touchant moins de 5/10.000 personnes, il confère des mesures incitatives pour encourager le développement de « médicaments orphelins » destinés à un petit nombre de patients. Ce statut permet de bénéficier de mesures favorables en termes de développement clinique, permettant un enregistrement plus rapide et une protection supplémentaire avec une exclusivité commerciale de 10 ans après l'Autorisation de Mise sur le Marché. A propos de SparingVision SparingVision est une société de biotechnologie spécialisée dans la recherche et le développement de thérapies innovantes pour le traitement des dégénérescences rétiniennes. SparingVision développe SPVN06 un candidat médicament non-gène dépendant pour traiter la rétinite pigmentaire, la plus fréquente des dégénérescences rétiniennes héréditaires. Il n'existe à l'heure actuelle aucun traitement pour traiter toutes les formes de cette maladie génétique rare de la rétine qui conduit à la cécité et qui touche environ 40 000 personnes en France et près de 2 millions dans le monde. SparingVision est une spin-off de l'Institut de la Vision (Paris). Bpifrance, Foundation Fighting Blindness (US) et la Fondation Voir & Entendre ont investi 15,5 millions d'euros dans la société lors du premier tour de table. SparingVision est lauréate et Grand Prix i- Lab. 2017, le Concours National d'Aide à la Création d'Entreprises Innovantes et fait partie de la première sélection de sociétés du Hub Heath Tech lancé par Bpifrance en décembre 2017. SparingVision a également été sélectionnée au programme européen EIC Accelerator (H2020 SME instrument Phase 2) pour un financement non dilutif de 2,5 millions d'euros. www.sparingvision.com
