| 25 Mars 2019
Nîmes, France, le 21 mars 2019 - 17h45 CET - Advicenne (Euronext : ADVIC - FR0013296746), société française spécialiste du développement de produits thérapeutiques adaptés à l'enfant et à l'adulte pour le traitement de maladies orphelines, publie aujourd'hui ses résultats financiers pour l'année 2018 et confirme ses perspectives opérationnelles pour 2019.
Principaux faits marquants de l'exercice 2018 - Advicenne a obtenu l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) dans plusieurs pays européens pour son produit Ozalin® (ADV6209) licencié à Primex Pharmaceuticals - Des progrès cliniques importants dans le développement d'ADV7103, produit phare d'Advicenne - Les ventes de produits ont progressé de 72% pour atteindre 963 K€ nets - La société s'est structurée afin d'accélérer sa croissance - La société a maîtrisé sa consommation de trésorerie et dispose, au 31 décembre 2018, de 26,2-M€ de trésorerie, auxquels s'ajoutent 3 M€ à recevoir de son partenaire Primex Pharmaceuticals, soit une visibilité financière de 2 ans. Evénements post-clôture - Advicenne a obtenu, en janvier 2019, l'autorisation de l'agence de santé belge (FAMHP - Federal Agency for Medicines and Health Products) d'étendre à la Belgique son essai clinique pivot de phase II/III avec ADV7103 dans la cystinurie (étude CORAL). - En mars 2019, la société a déposé le dossier de demande d'AMM en Europe pour son produit phare ADV7103 dans l'acidose tubulaire rénale distale (ATRd). Perspectives 2019 - Progression significative des ventes de produits - Accélération du recrutement pour les deux études pivots avec ADV7103 dans : - Préparation du lancement commercial d'ADV7103 dans 5 pays européens (Allemagne, Espagne, France, Italie, Royaume-Uni) dont la mise en place des structures de terrain et celle des démarches de « Market Access ». - Conclusion d'accords de distribution hors de ces cinq pays européens - Obtention de la désignation de médicament orphelin pour ADV7103 dans l'ATRd aux Etats Unis et la cystinurie en Europe et aux États-Unis - Développements de nouveaux produits en vue d'étendre le portefeuille de la société - Déploiement industriel et logistique Informations financières synthétiques pour l'exercice 2018 Le Conseil d'Administration d'Advicenne s'est réuni le 20 mars 2019, sous la présidence du Dr. Luc-André Granier, et a arrêté les états financiers annuels 2018. Les travaux d'audit ont été effectués par les Commissaires aux Comptes, dont le rapport est en cours de réalisation. Compte de résultat (IFRS) COMPTE DE RESULTAT (K€) 31 décembre 2018 31 décembre 2017 Chiffre d'affaires 963 557 Revenu des partenariats 5 000 1 091 Autres produits de l'activité 961 924 Produits des activités courantes 6 924 2 572 Charges opérationnelles -12 216 -8 546 Résultat opérationnel -5 292 -5 974 Résultat Net -5 015 -6 048 Résultat par action (€/action) -0,62 -1,01 Résultat dilué par action (€/action) -0,62 -1,01 Le chiffre d'affaires enregistré en 2018 et 2017 provient essentiellement des ventes de Likozam® et de Levidcen®, deux produits en licence pour le traitement de l'épilepsie. Advicenne commercialise ces médicaments pour répondre aux demandes de traitements alternatifs des médecins hospitaliers pour les enfants épileptiques. En 2018, Advicenne a enregistré les premières ventes pour ADV7103 en autorisation temporaire d'utilisation (ATU) nominative. Les revenus de partenariat proviennent de la reconnaissance du 2ème paiement d'étape (obtention de l'AMM pour Ozalin®) de 5 M€ dans le cadre du contrat signé avec Primex Pharmaceuticals en février 2016. Les autres produits de l'activité proviennent principalement du crédit d'impôt recherche à hauteur de 0,8 M€. L'augmentation des coûts d'exploitation est principalement imputable aux investissements réalisés pour la conduite des essais cliniques d'ADV7103, en particulier la préparation et le lancement de l'étude clinique pivot de phase III (ARENA-2) dans l'ATRd aux États-Unis, ainsi que les coûts générés par la préparation et le lancement de l'étude clinique pivot de phase III (CORAL) dans la seconde indication (cystinurie) en Europe. Les coûts induits par les préparatifs du lancement commercial d'ADV7103 en Europe et par la cotation sur Euronext ont également contribué à la croissance des charges opérationnelles. Bilan (IFRS) BILAN (K€) 31 décembre 2018 31 décembre 2017 Actifs non courants 254 226 Actifs courants 32 585 38 308 dont trésorerie et équivalents trésoreries 26 232 36 183 Total Actif 32 839 38 533 Total Capitaux Propres 29 394 33 511 Passifs non courants 321 560 dont Emprunts et dettes financières 172 454 Passifs courants 3 123 4 463 dont Emprunts et dettes financières 248 248 dont Fournisseurs 1 569 1 314 dont Autres passifs courants 1 306 2 901 Total passif 32 839 38 533 La consommation de trésorerie au cours de l'exercice a été maitrisée. Au 31 décembre 2018, la trésorerie et les équivalents de trésorerie d'Advicenne s'élevaient à 26,2 M€, et conférent une visibilité financière de 2 ans. Flux de trésorerie (IFRS) TABLEAU DES FLUX DE TRESORERIE (K€) 31 décembre 2018 31 décembre 2017 Flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles -10 181 -5 801 dont Capacité d'autofinancement -4 484 -5 032 dont Variation BFR -5 697 -769 Flux de trésorerie liés aux activités d'investissements -342 -338 Flux de trésorerie liés aux activités de financement 571 40 739 dont Augmentation de capital 744 40 830 dont variation des emprunts & avances remboursables - 500 Variation de la trésorerie -9 951 34 600 Trésorerie d'ouverture 36 183 1 583 Trésorerie de clôture 26 232 36 183 En 2018, les flux de trésorerie provenant des opérations ont été négatifs à 10,2 M€. Ce besoin s'explique par la perte d'exploitation et l'augmentation du besoin en fonds de roulement, dont notamment la somme de 3 M€ restant à recevoir de la société Primex Pharmaceuticals au 31 décembre 2018, et les stocks établis pour soutenir la croissance anticipée de l'activité. Le cash-flow lié aux activités de financement de 0,7 M€, provient de l'exercice de l'option de surallocation consécutive à l'introduction en bourse en décembre 2017. Paul Michalet, Directeur Général Délégué Finance et Administration, commente : « Nous avons maîtrisé nos dépenses en tenant nos objectifs opérationnels. Nous disposons d'une bonne visibilité financière et de la confiance de nos partenaires si nous devions encore accélérer notre développement. » « 2018 a été une année de progression pour Advicenne, au cours de laquelle nous avons effectivement réalisé tout ce que nous avions annoncé lors de notre introduction en bourse. Dans un contexte difficile où de nombreuses mauvaises nouvelles ont perturbé le marché, nos bons résultats n'ont pas été traduits dans le cours de l'action. Nous persévèrerons malgré cela car le développement actuel et programmé d'Advicenne en font une des sociétés les plus avancées de son secteur, et peut être aussi l'une des moins risquées du marché des biotechs. J'ai mis en place une équipe très professionnelle qui me permet d'être confiant sur notre trajectoire », a conclu le Dr. Luc-André Granier, PDG d'Advicenne.
