| 29 Mai 2018
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Paris, France, le 29 mai 2018 - Affluent Medical, nouvel acteur de la medtech en France, annonce aujourd'hui l'enregistrement de son Document de Base auprès de l'Autorité des Marchés Financiers (AMF) en date du 28 mai 2018, sous le numéro R. 18-045. L'enregistrement du Document de Base constitue la première étape du projet d'introduction en Bourse d'Affluent Medical sur le marché d'Euronext Growth® à Paris, sous réserve des conditions de marché et de la délivrance, par l'AMF d'un visa sur le Prospectus relatif à l'opération. Affluent Medical développe des implants innovants mini-invasifs de nouvelle génération conçus en vue de restaurer des fonctions physiologiques essentielles chez les patients souffrant de maladies du cœur, de maladies vasculaires ou d'incontinence urinaire. Sa création fait suite au regroupement de quatre technologies issues du portefeuille de Truffle CapitalÂÂ en mars 2018 : KARDIOZIS, KALIOS, EPYGON et ARTUS. Les quatre dispositifs médicaux d'Affluent Medical sont actuellement en phase préclinique ou clinique et la commercialisation du premier dispositif médical est prévue d'ici le deuxième semestre 2020. «La mission d'Affluent Medical est d'offrir, à l'échelle mondiale, les meilleurs traitements mini-invasifs pour des besoins médicaux insatisfaits à ce jour. Notre ambition est de créer une société de dispositifs médicaux medtech leader en Europe, capable de commercialiser rapidement des implants permettant d'améliorer considérablement la vie des patients au quotidien, en restaurant des fonctions physiologiques critiques», explique Daniele Zanotti, Directeur Général d'Affluent Medical. | ||
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Un portefeuille de quatre technologies innovantes Affluent Medical se concentre aujourd'hui sur les domaines des maladies du cœur, des maladies vasculaires et de l'incontinence urinaire, et poursuit des essais précliniques et cliniques pour quatre implants de nouvelle génération pouvant reproduire les fonctions physiologiques des organes défectueux. Ces dispositifs, privilégiant une approche mini-invasive, permettront d'améliorer considérablement la vie des patients ainsi que l'action du personnel soignant. Ils répondent chacun à un besoin médical insatisfait à ce jour. KARDIOZIS : La première prothèse endovasculaire permettant de prévenir les endofuites dans l'anévrisme de l'aorte abdominale qui touchent 5 à 10 % des hommes entre 65 et 80 ans(1). Dans 20 à 40% des cas, des endofuites de type II (reflux des artères collatérales de l'aorte) interviennent après la réparation endovasculaire d'un anévrisme avec les endoprothèses actuelles et présentent alors un risque sévère si elles ne sont pas traitées. Le dispositif KARDIOZIS favorise la réduction des endofuites et la taille de l'anévrisme, ce qui permet de prévenir ces complications. KARDIOZIS, actuellement en phase pré-clinique, a pour objectif de devenir le traitement de référence pour l'anévrisme de l'aorte abdominale. La commercialisation de ce dispositif est prévue en Europe en 2021. Le chiffre d'affaires total au niveau mondial de ce marché pourrait atteindre 3,6 milliards de dollars d'ici 2023, avec un taux de croissance annuel moyen attendu de 6,6 % environ sur la période 2017-2023(2). KALIOS : Le premier dispositif médical de réparation de la valve mitrale totalement réglable au fil du temps, conçu pour répondre efficacement aux besoins des patients atteints d'insuffisance mitrale, représentant 1% de la population mondiale(3). KALIOS permet de traiter aussi bien une fuite résiduelle post-opératoire qu'une insuffisance mitrale récurrente. La taille et la forme de l'implant peuvent être ajustées de façon percutanée de manière répétée au cours des mois et des années suivant l'implantation, offrant aux malades un traitement chirurgical personnalisé. La commercialisation de ce dispositif, actuellement en cours d'essai clinique sur l'homme en Europe, est attendue en Europe fin 2020. Le chiffre d'affaires total au niveau mondial de ce marché est estimé à 3,5 milliards de dollars en 2022, avec une croissance en moyenne de 35% par an sur la période 2017-2022(4). EPYGON : La première valve mitrale transcathéter permettant de restaurer les flux sanguins naturels et de sauvegarder le ventricule. Actuellement, 4 millions de patients en Europe, aux Etats-Unis et en Asie, souffrent de régurgitations sévères de la valve mitrale sans pouvoir bénéficier de thérapies optimales (5). Aucune prothèse actuellement en développement n'est conçue pour restaurer les flux sanguins qui forment naturellement un vortex. La prise en compte de la physiologie est pourtant clé pour un bon résultat clinique et le rétablissement du ventricule gauche. EPYGON, qui a déjà prouvé sa sécurité et son efficacité dans des modèles précliniques, est la première valve mitrale transcathéter permettant d'éliminer la régurgitation mitrale, de rétablir l'hémodynamique naturelle et de réduire l'effort du ventricule gauche. La commercialisation de ce dispositif, actuellement en phase préclinique est prévue en Europe en 2022. Le chiffre d'affaires total au niveau mondial de ce marché est estimé à 3,5 milliards de dollars en 2022, avec une croissance annuelle moyenne de 35% sur la période 2017-2022(4). ARTUS : Le premier sphincter artificiel activable électroniquement pour traiter l'incontinence urinaire. 1 adulte sur 4 souffre d'incontinence urinaire d'effort, avec une forte prévalence chez les femmes(6). ARTUS est le premier sphincter urinaire artificiel, utilisable à la fois chez l'homme et chez la femme. Implantable en 30 minutes environ grâce à une procédure mini-invasive, ARTUS est totalement invisible et facile à utiliser grâce à une télécommande. ARTUS a pour objectif de devenir le prochain traitement de référence pour cette pathologie ayant des conséquences défavorables sur la qualité de vie des patients. La commercialisation de ce dispositif, actuellement en développement clinique, est prévue en Europe en 2021. Le chiffre d'affaires total au niveau mondial de ce marché dans le domaine urologique est aujourd'hui estimé à 7 milliards de dollars en 2020, avec une croissance potentielle de 26% par an sur la période 2017-2020(7). Un objectif de première commercialisation d'un de ses dispositifs médicaux dès le deuxième semestre 2020 Affluent Medical a la volonté de réaliser le lancement commercial en Europe de son premier dispositif médical dès le deuxième semestre 2020, à l'issue de l'obtention du marquage CE. Les autres dispositifs médicaux pourraient être commercialisés en Europe par la suite entre 2021 et 2022, sous réserve de l'obtention des autorisations réglementaires nécessaires. Affluent Medical a pour ambition d'assurer la commercialisation de ses produits en direct en Europe grâce à une force de vente dédiée et d'établir des partenariats stratégiques sur le marché américain, sous réserve de disposer des financements suffisants à cet effet. Par ailleurs, Affluent Medical a déjà constitué en avril 2018 des filiales communes (joint-ventures) à Shanghai, avec un partenaire chinois, en vue d'accompagner le développement et la future commercialisation de ses trois produits KALIOS, EPYGON et ARTUS en Chine. Quatre technologies brevetées jusqu'en 2038 La propriété intellectuelle étendue et solide d'Affluent Medical constitue un atout considérable. Avec un portefeuille de 27 familles de brevets, Affluent Medical bénéficie de l'ensemble des droits d'exploitation sur les technologies à l'origine de ses dispositifs médicaux, sur tous les territoires dans lesquels ses 123 brevets sont déposés, principalement en Europe, aux Etats-Unis et en Chine, jusqu'en 2028 au plus tôt et 2038 au plus tard. Une équipe dirigeante expérimentée entourée d'experts médicaux reconnus Daniele Zanotti, expert dans le développement et la commercialisation de dispositifs médicaux innovants, a été nommé Directeur Général d'Affluent Medical. Par ailleurs, l'équipe dirigeante se compose d'experts dans leurs domaines dont Enrico Pasquino, Directeur en charge de la validation clinique et des affaires réglementaires ; Marcio Scorsin, MD PhD, Directeur en charge du développement médical ; Henri Lefebvre, Directeur Financier. Affluent Medical s'est dotée d'un Conseil d'Administration disposant d'une forte expérience dans les sociétés de dispositifs médicaux et composé de Vincent Gardès, Président du Conseil d'administration, ainsi que de personnalités reconnues du secteur médical : Reinhard Ambros ; Patrick Coulombier ; Daniel Hayoz, MD ; Thierry Herbreteau ; Pr. Christian Latrémouille, MD ; José Da Gloria ; Jean-Michel Malbrancq et Philippe Pouletty, MD. Affluent Medical bénéficie en outre du soutien d'un Conseil Scientifique constitué de chercheurs de renommée internationale comme Alain Carpentier, MD, PhD, pionnier dans la réparation de la valve mitrale ; Michael Mack MD, Dominique Fabre, MD ; Alain Berrebi, MD ; Pierre Costa, MD ; Piergiorgio Tozzi, MDÂÂ ; Theodor Fischlein, MD et Nicolas Barry Delongchamps, MD. Mise à disposition du Document de Base Des exemplaires du Document de Base, enregistré le 28 mai 2018 sous le numéro R. 18-045, sont disponibles sans frais et sur simple demande au siège social d'Affluent Medical (5 rue de la Baume, 75008 Paris). Le Document de Base peut également être consulté sur les sites de l'AMF et d'Affluent Medical : www.amf-france.org et www.affluentmedical.com. Facteurs de risques L'attention du public est attirée sur le Chapitre 4 « Facteurs de risques » du Document de base enregistré par l'AMF, et notamment sur le risque de dépréciation des actifs incorporels qui représentent 85 % du total du bilan d'Affluent Medical et qui résulte des écarts d'acquisition liés au regroupement récent des sociétés qui constituent Affluent Medical. Sources (1) Vardulaki KA, Prevost TC, Walker NM et al. « Incidence among men of asymptomatic abdominal aortic aneurysms: estimates from 500 screen detected cases » J Med Screen, 1999;6:50-4 (2) Infoholic Research - 2017 : Global Aortic Aneurysm Market - Drivers, Opportunities, Trends and Forecasts 2017-2023 (3) Chirurgiens cardiaques associés : L'insuffisance mitrale et ses traitements (4) Azoth Analytics - 2017 : Transcatheter Mitral Valve Repair and Replacement (TMVR) Market - Opportunities and Forecast 2017-2022 (5) Estimations de la Société (6) Etude IMS Consulting Group - 2014 : US Market Opportunity Assessment for ARTUS (7) Boston Scientific, Investor Day 2017, 27 juin 2017 À propos d'Affluent Medical Affluent Medical est un nouvel acteur français de la medtech ayant pour ambition de devenir un des leaders européens dans le traitement des maladies du cœur et des maladies vasculaires, qui sont la première cause de mortalité dans le monde, et de l'incontinence urinaire qui touche aujourd'hui un adulte sur quatre. Affluent Medical développe des implants innovants mini-invasifs de nouvelle génération pour restaurer des fonctions physiologiques essentielles dans ces domaines. Les quatre dispositifs médicaux d'Affluent Medical sont actuellement en phase préclinique ou clinique et la commercialisation du premier dispositif médical est prévue d'ici 2020. Fondée en février 2018, Affluent Medical résulte du regroupement de quatre technologies issues du portefeuille de Truffle Capital : KARDIOZIS, KALIOS, EPYGON et ARTUS. Pour plus d'informations :www.affluentmedical.com |
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