| 06 Septembre 2016
Le traitement tiotropium + olodatérol associé à une activité physique et à un programme d’éducation thérapeutique (ETP) augmente signifcativement la capacité à l’exercice des patients atteints de BPCO versus placebo + ETP.1,2
L’étude PHYSACTO® a montré une amélioration dans la dyspnée liée à l’activité physique dans le groupe de patients recevant l’association fixe tiotropium + olodatérol (Respimat®) versus placebo.1
Même au stade précoce de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO), la diminution de l’activité physique est un facteur prédictif aggravant de la maladie et augmente le risque d’handicap et de décès.3,4
Bracknell, Royaume-Uni, 5 septembre 2016 - Boehringer Ingelheim a annoncé aujourd’hui les premiers résultats de l’étude de Phase III PHYSACTO® qui montrent que Spiolto® Respimat® (tiotropium+olodatérol), associé à un entrainement physique, aide les personnes atteintes de BPCO à marcher plus longtemps par rapport à celles recevant un placebo.1,2 Tous les participants de l’essai ont été inclus dans un programme d’éducation thérapeutique proposant différents outils, leur permettant de modifier leur comportement, en toute autonomie, afin de les aider à mieux gérer leur maladie.1,2,5 Ces données ont été présentées aujourd’hui lors du Congrès de l’ERS 2016 à Londres.
Après 8 semaines, chez les patients atteints de BPCO, de stade modéré à sévère, traités par l’association tiotropium+olodatérol associée à une activité physique, la capacité à faire de l’exercice a significativement augmenté de 45,8 % (p<0,001) par rapport aux patients du groupe placebo n’ayant pas bénéficié d’entrainement physique (356 versus 244 secondes, respectivement).2
«Il est vital pour les personnes atteintes de BPCO de rester actives car cela peut aider à ralentir la progression de la maladie et réduire son impact sur la santé,» a déclaré l’investigateur de l’étude, le Professeur Thierry Troosters, Responsable du Groupe de recherche de rééducation cardiovasculaire et respiratoire, à l’Université de Louvain, en Belgique. «Cette nouvelle étude est la première à démontrer qu’une approche globale de la prise en charge de la BPCO, incluant une modification du comportement complété par un entrainement physique et un traitement efficace par bronchodilatateurs de longue durée d’action, peut améliorer la capacité àl’exercice et réduire l’essoufflement et les difficultés associées aux activités quotidiennes. »
Des résultats complémentaires de l’étude, dans le bras tiotropium+olodatérol, montrent une amélioration significative de la capacité à l’exercice (29,2 % ; p<0,05), même sans entrainement physique, versus placebo (315 versus 244 secondes, respectivement).2 La capacité à l’exercice des patients atteints de BPCO a été mesurée par la durée pendant laquelle les patients pouvaient marcher dans l’Endurance Shuttle Walk Test,2 test qui mesure la distance parcourue à vitesse normale sans s’arrêter.6 De plus, le groupe de patients recevant l’association fixe tiotropium + olodaterol (Respimat®) a montré une réduction de la dyspnée associée à une activité physique versus le groupe placebo.1
La BPCO est une maladie pulmonaire grave qui doit être prise en charge. On estime qu’elle touche 210 millions de patients dans le monde.7 Même aux stades précoces, les personnes souffrent d’essoufflement durant leurs activités quotidiennes, les incitant souvent à réduire leur activité physique.4 Cette réduction de l’activité physique a un impact néfaste important sur leur qualité de vie et peut mener à une aggravation de leur maladie.4
L’essai PHYSACTO (NCT02085161) associant le traitement continu de la BPCO seul ou avec une activité physique encadrée, évalue la capacité à l’exercice physique et les difficultés ressenties.1,2 Les participants étaient randomisés dans 4 groupes différents : ceux recevant l’association fixe tiotropium+olodatérol avec une activité physique, ceux recevant l’association fixe tiotropium+olodatérol seule, ceux recevant le tiotropium en monothérapie et le groupe placebo.2 Un programme d’éducation thérapeutique autonome de 12 semaines a été proposé aux 4 groupes, pour permettre une amélioration de la capacité d’exercice dans un environnement optimal et ainsi améliorer les activités quotidiennes des patients.5 : Le programme d’éducation thérapeutique a inclus des outils pour aider les patients à faire du sport, notamment un podomètre (un outil pour compter le nombre de pas) et une formation pour les aider à gérer leur BPCO.5
Ces nouvelles données s’ajoutent aux résultats des études MORACTO® et TORRACTO® 1&2 montrant que tiotropium+olodatérol Respimat® améliore significativement la durée d’endurance à l’exercice versus placebo.8,9 L’essai PHYSACTO® fait partie du programme d’essai clinique de Phase III à grande échelle TOviTO® évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi du tiotropium+olodatérol Respimat® dans la BPCO.
A propos de Spiolto®
Spiolto® Respimat® est un traitement bronchodilatateur continu, destiné à soulager les symptômes des patients adultes présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
À propos de la BPCO
Les patients atteints de BPCO présentent des symptômes, tels que l’essoufflement et la toux, qui réduisent progressivement leur capacité à rester actif. Cette situation peut entraîner un cercle vicieux menant vers une aggravation des symptômes et une accentuation de l’inactivité 4 contribuant à une augmentation du risque de handicap 4 et de décès 10. Il est prévu que le nombre total de décès causé par une BPCO augmente de plus de 30 pour cents au cours des 10 prochaines années. La BPCO devrait devenir la troisième cause de mortalité dans le monde d’ici 2030.11
À propos de Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim, groupe pharmaceutique, dont le siège se situe à Ingelheim en Allemagne, figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nous sommes présents dans le monde entier grâce à 145 filiales et environ 47 500 collaborateurs. Depuis 1885, notre entreprise indépendante, à capitaux privés, s’est engagée dans la R&D, la fabrication et la commercialisation de nouveaux traitements d’intérêt thérapeutique majeur, à usage humain et vétérinaire.
Partager des valeurs de responsabilité sociale fait partie intégrante de la culture d’entreprise. Etre engagé mondialement dans des projets sociétaux comme celui de «Making More Health», rester attentif à ses collaborateurs, sont les engagements de Boehringer Ingelheim. Respect et égalité des chances, juste équilibre entre vie professionnelle et vie privée sont le socle d’une coopération mutuelle. Environnement et développement durable sont toujours au cœur des engagements de l’entreprise.
En 2015, Boehringer Ingelheim a enregistré un chiffre d’affaires net de 14,8 milliards d’euros et a consacré 20,3 % du chiffre d’affaires net à la R&D.
Vous trouverez des informations complémentaires concernant Boehringer Ingelheim à l’adresse : www.boehringer-ingelheim.com.
Références
1 Troosters T, Lavoie K, Leidy N, Maltais F, Sedeno M, Janssens W, et al. Effects of bronchodilator therapy and exercise training, added to a self- management behaviour-modification programme, on physical activity in COPD. Abstract presented at the ERS International Congress 2016, London, September 3 - 7, 2016.
2 Troosters T, Bourbear J, Maltais F, Leidy N, Erzen D, De Sousa D, et al. Effect of 8 and 12 weeks' once-daily tiotropium and olodaterol, alone and combined with exercise training, on exercise endurance during walking in patients with COPD. Abstract presented at the ERS International Congress 2016, London, September 3 - 7, 2016.
3 Watz H, Pitta F, Rochester CL, Garcia-Aymerich J, ZuWallack R, Troosters T, et al. An official European Respiratory Society statement on physical activity in COPD. Eur Respir J. 2014;44:1521-1537.
4 O’Donnell DE, Gebke KB. Activity restriction in mild COPD: a challenging clinical problem. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014;9:577-588.
5 Bourbeau J, Lavoie KL, Sedeno M, De Sousa D, Erzen D, Hamilton A, et al. Behaviour-change intervention in a multicentre, randomised, placebo controlled COPD study: Methodological considerations and implementation. BMJ Open. 2016;6:e010109.
6 Holland AE, Spruit MA, Troosters T, Puhan MA, Pepin V, Saey D, et al. An official European Respiratory Society/ American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014;44:1428-1446.
7 WHO. Global Alliance Against Chronic Respiratory Diseases. Chronic Respiratory Diseases. Disponible sur http://www.who.int/gard/publications/chronic_respiratory_diseases.pd f (consulté en août 2016).
8 O’Donnell D, Casaburi R, De Sousa D, Xue W, Frith P, Hamilton A, et al. Effects Of 6 Weeks' Treatment With Once-Daily Tiotropium And Olodaterol Fixed-Dose Combination On Inspiratory Capacity And Exercise Endurance In Patients With COPD: The MORACTOTM Studies. American J of Resp and Critical Care Med. 2015;3972.
9 Maltais F, Galdiz Iturri JB, Kristen A, Singh D, Hamilton A, Tetzlaff K, et al. Effects of 12 weeks of once-daily tiotropium and olodaterol fixed- dose combination on exercise endurance in patients with COPD. Thorax. 2014;69:A186-A187.
10 Waschki B, Kristen A, Holz O, Müller KC, Meyer T, Watz H, et al. Physical activity is the strongest predictor of all-cause mortality in patients with COPD: a prospective cohort study. Chest. 2011;140(2):331-342.
11 WHO. Chronic respiratory diseases. Burden of COPD. Disponible sur http://www.who.int/respiratory/copd/burden/en/index.html (consulté en août 2016).
Affiches importantes présentées lors du Congrès 2016 de l’ERS :
1. Troosters T, et al. Effects of bronchodilator therapy and exercise training, added to a self-management behaviour-modification programme, on physical activity in COPD. PA713, 4 Sept 12:50- 14:40.
2. Troosters T, et al. Effect of 8 and 12 weeks' once-daily tiotropium and olodaterol, alone and combined with exercise training, on exercise endurance during walking in patients with COPD. PA976, 4 Sept 12:50-14:40.
