| 12 Février 2016
Le comité scientifique spécialisé temporaire (CSST) "Inhibiteurs de la FAAH " (Fatty Acid Amide Hydrolase)Â se réunira le 15 février 2016. Ce comité a été créé par l’ANSM dans le cadre des investigations qu’elle conduit suite à l’accident survenu lors de l’essai clinique BIA-102474-101 mené à Rennes.
Les investigations de ce CSST, créé le 21 janvier 2016 pour une durée de 3 mois, porteront sur l’ensemble des données existantes sur la classe pharmacologique des inhibiteurs de la FAAH, et plus particulièrement sur le médicament testé au cours de cet essai clinique qui agit sur le système endocannabino ïde comme inhibiteur de la FAAH.
Lors de sa réunion du 15 février 2016, ce CSST examinera les données relatives à la voie des inhibiteurs de la FAAH ainsi que les données précliniques et cliniques (pharmacodynamie, pharmacocinétique et pharmacovigilance) de l’essai BIA-102474-101.
Ce comité, présidé par le Professeur Bernard Bégaud, est constitué de douze experts indépendants, spécialistes en toxicologie, pharmacologie, pharmacovigilance, neurologie et médecine interne :
- Bernard Bégaud – Président du Comité
- Marie-Germaine Bousser
- Pascal Cohen
- Bertrand Diquet
- Pierre Duprat
- Walter Janssens
- Michel Mallaret
- Guy Mazué
- Joëlle Micallef-Roll
- Claude Monneret
- Jean-Louis Montastruc
- Laurent Venance
Par ailleurs, trois observateurs assisteront à la réunion de ce comité :
- Annick Alpérovitch (Présidente du Conseil scientifique de l'ANSM)
- Gilles Duhamel (Inspection générale des affaires sociales – IGAS)
- Hans-Georg Eichler (Senior Medical Officer, European Medicines Agency - EMA)
Le compte-rendu des discussions de cette réunion du CSST sera mis en ligne sur le site de l’ANSM.
Lire aussi
- CSST Inhibiteurs de la FAAH (Fatty Acid Amide Hydrolase) du 15/02/2016 - Ordre du jour (11/02/2016)
(167Â ko) - Décision DG n° 2016-23 du 10/02/2016 - Nomination CSSTÂ Inhibiteurs de la FAAH (Fatty Acid Amide Hydrolase) (11/02/2016) (125Â ko)
- Décision DG n° 2016-17 du 21/01/2016 - Création CSSTÂ Inhibiteurs de la FAAH (Fatty Acid Amide Hydrolase) (21/01/2016) (420Â ko)
- Dossier Essai clinique BIAL/BIOTRIAL
