| 05 Février 2016
L’Agence nationale de sécurité
du médicament et des produits de santé (ANSM), par décision en date du
29 janvier 2016, a partiellement levé la suspension d’activité du
laboratoire Stallergenes en ce qui concerne la production et la
distribution des spécialités pharmaceutiques Alyostal venin d'abeille
Apis mellifera, Alyostal venin de guêpes Polistes, Alyostal venin de
guêpes Vespula, diluant physiologique phénolé, Alyostal pricks Contrôle
positif et Contrôle négatif et Oralair. Cette levée de suspension ne
concerne pas les allergènes préparés spécialement pour un seul individu
(APSI) notamment Staloral, Alustal et Phostal.
Du fait d’erreurs de délivrance des produits destinés aux traitements de désensibilisation après la mise en place d’un nouveau système informatique au sein du laboratoire Stallergenes le 13 août 2015, une suspension temporaire d’activité a é té mise en place depuis le 2 décembre 2015.
Par décision en date du 29 janvier 2016, l’ANSM a partiellement levé la suspension d’activité pour la production et la distribution des spécialités pharmaceutiques, notamment Alyostal Venins. Cela fait suite à une inspection conduite par l’ANSM sur le site de Stallergenes du 11 au 15 janvier 2016 ayant pour but de s’assurer de la conformité de la chaine de production et de distribution de ces spécialités.
La production et les expéditions
des spécialités pharmaceutiques Alyostal Venins reprendront
progressivement. De ce fait, des mesures de contingentement transitoires
sont mises en œuvre et ont fait l’objet d’une information aux professionnels de santé concernés (05/02/2016) 
 (156 ko).
Concernant les APSI (Staloral, Alustal et Phostal), il appartient au laboratoire Stallergenes de démontrer la remise en conformité aux référentiels opposables pour parvenir à lever la suspension en cours.
L’ANSM est entièrement mobilisée pour s’assurer que le laboratoire Stallergenes restaure la disponibilité des traitements de désensibilisation dans les meilleures conditions.
Ce point d’information sera mis à jour afin de suivre la reprise d’activité complète de la société Stallergenes.
Lire aussi
- Produits d’allergologie du laboratoire Stallergenes : remise à disposition progressive des spécialités Alyostal® Venins - Lettre aux professionnels de santé Â (05/02/2016)
- Décision
du 29 janvier 2016 portant abrogation partielle de la décision de
suspension d'activité du laboratoire Stallergènes du 02 décembre 2015
(05/02/2016) Â (5369Â ko)
- Suspension temporaire de l’activité de la société Stallergenes - Questions/Réponses (21/12/2015) Â (227Â ko)
- Produits d’allergologie du laboratoire Stallergenes - Point d'Information  (21/12/2015)
- Produits d’allergologie : Suspension temporaire de l’activité de la société Stallergènes - Point d'Information  (03/12/2015)
