09 Juin 2015
|Ikervis, le 1er et seul collyre à base de ciclosporine approuvé en Europe
Paris, 09 juin 2015 - Santen Pharmaceutical Co., Ltd. (Osaka, JAPON, Tokyo Stock Exchange Code 4536) (Santen) annonce aujourd'hui que le premier et seul collyre à base de ciclosporine approuvé en Europe, est désormais disponible à la prescription par tous les ophtalmologistes en France, à compter du lundi 08 juin 2015. Ikervis®, 1mg/ml (0,1%) collyre en émulsion, est indiqué dans le « traitement de la kératite sévère chez les patients adultes présentant une sécheresse oculaire qui ne s'améliore pas malgré l'instillation de substituts lacrymaux ». Ikervis® sera délivré dans un premier temps exclusivement en rétrocession par les pharmacies des établissements de santé publics et privés ou Pharmacies à Usage Intérieur (PUI), jusqu'à la publication de son prix et de son remboursement au Journal Officiel. « Je suis très heureux que Santen puisse mettre à disposition des ophtalmologistes français à partir du 08 Juin 2015 la spécialité Ikervis®, collyre à base de ciclosporine, et qu'ainsi leurs patients puissent bénéficier du premier médicament de prescription pour le traitement de la kératite sévère chez les patients adultes présentant une sécheresse oculaire qui ne s'améliore pas malgré l'instillation de substituts lacrymaux. C'est également un événement majeur avec ce premier lancement qui a lieu en France, pays où Ikervis® a été mis au point et développé au cœur du campus du Genopole à Evry », déclare Jérôme Martinez, président de Santen France. Ikervis®, issu de la technologie de l'émulsion cationique Novasorb®, est composé de nanogouttelettes chargées positivement qui sont attirées par la surface oculaire chargée négativement. La ciclosporine est au cœur des nanogouttelettes. Les nanogouttelettes servent de véhicule à la ciclosporine, qui est transportée jusqu'aux cellules épithéliales de la cornée, favorisant ainsi son absorption. Ikervis® répond aujourd'hui à un vrai besoin des patients atteints de kératite sévère associée à une sécheresse oculaire, qui n'avaient jusqu'alors pas de traitement adapté en cas d'échec des substituts lacrymaux. A propos d'Ikervis® La substance active d'Ikervis® est la ciclosporine, un agent immunosuppresseur, appartenant à la classe thérapeutique des produits ophtalmiques. La ciclosporine bloque la libération de cytokines pro-inflammatoires et exerce un effet anti-inflammatoire au niveau des cellules de la surface oculaire. A propos de Santen En tant que société spécialisée dans les domaines ophtalmique et antirhumatismal, Santen poursuit des activités de recherche, de développement, de vente et de commercialisation de produits pharmaceutiques. La société a une présence dans environ 20 pays à travers le monde et distribue ses produits dans plus de 70 pays. Au Japon, Santen est le leader du marché des produits ophtalmiques sur ordonnance. En tant que société de premier plan du secteur de l'ophtalmologie, Santen entend contribuer à la société en offrant des produits et services à forte valeur ajoutée visant à répondre aux besoins médicaux non satisfaits. Déclarations prospectives de Santen Les renseignements présentés dans ce communiqué de presse contiennent des « déclarations prospectives ». La réalisation de ces prévisions est soumise à des risques et des incertitudes provenant de diverses sources. On notera par conséquent que les résultats réels peuvent varier considérablement par rapport aux prévisions. La rentabilité de l'entreprise et sa situation financière sont assujetties aux effets des changements de réglementation effectués par les gouvernements du Japon et d'autres pays en matière d'assurance maladie, de prix des médicaments et d'autres systèmes, ainsi qu'aux fluctuations de variables économiques telles que les taux d'intérêt et les taux de change des devises. Ce communiqué de presse est une traduction du document original. Le document en anglais est l'original, et les documents rédigés dans d'autres langues sont uniquement fournis à des fins de référence. En cas de divergence entre les versions anglaise et traduites, la version anglaise prévaudra. Le document anglais original est disponible sur http://www.santen.com.