| 23 Janvier 2014
Fin décembre 2013, les données transmises à l’ANSM indiquent que 17 411 femmes ont eu une explantation de leur prothèse en gel de silicone PIP, dont 12 822 à titre préventif.
Dans 20 % des cas lors de l’explantation préventive (soit 2 555 femmes), il y a eu découverte d’un dysfonctionnement de la prothèse (rupture, suintement…) et/ou d’un effet indésirable non détecté par les examens précédant cette intervention.
Quels que soient les motifs de l’explantation, les événements indésirables consistent principalement en des :
- dysfonctionnements d’implants (dont des ruptures) chez 5 754 femmes.
- effets indésirables chez 3 081 femmes.
Les ruptures découvertes sur signe d’appel ont été observées dans une médiane de 6,3 ans après l’implantation et les effets indésirables découverts sur signe d’appel dans une médiane de 6,4 ans.
(638 ko)
