| 15 Novembre 2012
Le Levosert est en effet aujourd’hui accepté en Angleterre (où il sera commercialisé par Mithra Pharamaceuticals) ainsi que dans 7 autres pays de l’Union Européenne. Développé depuis une dizaine d’année, le projet Levosert (*) avait été lancé en 1999 par la société Mithra et logé en 2010 dans la structure R&D Uteron Pharma pour le mener à bien. Après quelque 100 M€ d’investissement, le Levosert devient aujourd’hui le deuxième dispositif intra-utérin mis au point au monde et sera exclusivement produit à Liège au sein de la structure filiale Odyssea Pharma créée en 2007 pour son développement. Inaugurée en novembre 2008, Odyssea Pharma est une structure labellisée GMP, reconnue par l’EMEA et dédiée principalement au développement et à la production de dispositifs intra-utérins à libération contrôlée de principes actifs hormonaux Selon François Fornieri, Ceo et fondateur d’Uteron Pharma avec le Professeur Foidart et Léon et Stijn Van Rompay, « cette autorisation de mise sur le marché constitue un aboutissement d’un projet né il y plus de 10 ans lors de la création avec le Professeur Foidart de la Spin-off Mithra . Il confirme aussi le rôle essentiel qu’une plateforme de développement comme Odyssea a pu et peut jouer au niveau mondial ainsi que l’excellence de la politique de recherche menée au sein des spin-off universitaires et des outils qui lui sont dédiés en Région wallonne. » Selon le Professeur J-M. Foidart, la nouvelle de l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché est « un événement important, à marquer d’une pierre blanche dans l’histoire de Mithra et d’Uteron Pharma. » Cette nouvelle constitue « aussi, selon Valérie Gordenne, qui a présidé au lancement d’Odyssea Pharma et actuellement Chief Production Officer d’Uteron Pharma, une étape importante dans le lancement des activités industrielles d’Odyssea ». Les perspectives commerciales consécutives à la mise sur le marché du Levosert sont plus que prometteuses ; elles laissent entrevoir, dans un marché mondial en croissance de quelque 30%, la possibilité de faire du Levosert un prochain blockbuster. L’arrivée en Belgique du Levosert est attendue dans les tout prochains mois. * A propos du Levosert Le Levosert est un dispositif hormonal intra-utérin (DIU) qui, une fois inséré dans l’utérus, offre une une protection à long terme (5 ans) efficace, sûre et réversible contre la grossesse. Env. 150 millions de femmes dans le monde utilisent un dispositif intra-utérin (principalement à base de cuivre). Le Levosert est une nouvelle génération DIU libérant régulièrement dans la cavité utérine de petites quantités d'une hormone bien connue (le Levonorgestrel) qui modifie les propriétés de l'endomètre (muqueuse utérine interne) et le col (mucus épaissi), avec pour résultat : (i)un effet contraceptif et (ii) une forte diminution du volume de sang perdu lors des menstruations (raison pour laquelle le Levosert est également indiqué pour traiter les saignements utérins dysfonctionnels (ménorragie). Ayant une action locale, le DIU hormonal maintient des niveaux d'hormones plus stables et plus faibles que la pilule contraceptive et offre une protection contre le risque accru du cancer de l'utérus induits par les œstrogènes lors d’une hormonothérapie substitutive (HTS). ** A propos d’Uteron Pharma Uteron Pharma est une société implantée dans la région de Liège. Uteron Pharma se consacre à des activités de recherche et développement et à la constitution d’un portfolio diversifié de produits de très haute qualité dans le domaine de la santé féminine, tout particulièrement en matière de (i) Contraception et fertilité, (ii) Ménopause et ostéoporose, (ii) Sphère utéro-vaginale et (iv) Cancers féminins. Les développements en cours chez Uteron Pharma incluent une nouvelle génération de contraceptifs oraux dont la particularité est d’être créée à partir d’hormones naturelles, un dispositif hormonal intra-utérin (stérilet), des traitements contre les infections vaginales persistantes et une nouvelle génération de diagnostics qui augmentera considérablement les chances de succès de fécondation in-vitro. Uteron Pharma développe également, à partir de sa plateforme technologique de pointe dans le domaine des polymères, divers dispositifs innovants en matière de libération contrôlée d’hormones bien connues. Uteron Pharma travaille en collaboration avec divers partenaires R&D de réputation internationale, telle que l’Université de Liège, et ses projets sont soutenus par la Région Wallonne.
Liège, le 14 novembre 2012 – La société liégeoise Uteron Pharma (**) spécialisée en Santé féminine est heureuse d’annoncer qu’elle a obtenu ce mercredi 14 novembre 2012 ses premières autorisations de mise sur le marché pour son produit Levosert !
