Communiqué Presse

Une réévaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de l’ivabradine a été entreprise par l’Agence européenne des médicaments (EMA) suite à la publication des résultats préliminaires d’une étude montrant une augmentation modérée mais significative du risque combiné de mortalité cardiovasculaire et d’infarctus du myocarde chez les patients...

Le baclofène est indiqué dans le traitement des contractures spastiques d’origine médullaire et cérébrale et bénéficie, depuis mars 2014, d’une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) dans le traitement de l’alcoolodépendance.Des utilisations hors AMM du baclofène ayant été identifiées dans les troubles du comportement alimentaire et dans la prise en charge de...

Pessac, France, 22 décembre 2014 - Poietis®, première société française de Bioimpression 3D, annonce la signature d'une licence exclusive et mondiale avec l'université de Bordeaux et Aquitaine Science Transfert®, la SATT Aquitaine, pour exploiter la technologie de Bioimpression 3D assistée par laser, technologie inventée par le Dr. Fabien Guillemot, et brevetée par Inserm Transfert...

METTLER TOLEDO a publié un nouveau livre blanc qui explique la pertinence des normes et réglementations relatives aux applications de pesage dans la fabrication de produits pharmaceutiques. Les fabricants pourront aussi y découvrir comment utiliser le programme Good Weighing Practice (GWP) pour assurer la conformité de leurs procédés de pesage tout au long du cycle de vie de leur...

L’étape IV de la phase pilote débutera le 12 janvier 2015.

Elle concernera tous types de dossiers d’autorisation de mise sur le marché de médicaments (tous types de médicaments) : toutes les activités réglementaires structurées au format eCTD ou EU-NeeS.

Une nouvelle version de l’avis aux demandeurs détaille les caractéristiques du CESP ainsi que les modalités de...

Between 20 November and 7 December 2014, the National IHR Focal Point for the Kingdom of Saudi Arabia (KSA) notified WHO of 11 additional cases of Middle East respiratory syndrome coronavirus (MERS-CoV) infection, including 4 deaths.Details of the cases are as follows:

1. A 70-year-old female from Taif city who developed symptoms on 27 November. She was admitted to hospital on 2...

En 2014, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a lancé, pour la troisième année consécutive, un appel à projets compétitif auprès des associations de patients, afin de stimuler des initiatives visant à favoriser le bon usage et la sécurité d’emploi des médicaments et autres produits de santé.Parmi les 22 projets éligibles, la...

Lors de sa réunion mensuelle qui s’est tenue du 1er au 4 décembre 2014 à Londres, le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a poursuivi la réévaluation des médicaments contenant de l’ambroxol ou de la bromhexine et la réévaluation du risque cardiovasculaire des médicaments contenant de...

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