| 21 Avril 2017
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publie les premières conclusions du CSST présidé par France Lert, directrice de recherche à l’INSERM, suite à la réunion qui s’est tenue le 19 avril, dédiée au dispositif de stérilisation définitive Essure.
Pour rappel, ce CSST a pour mission de contribuer à l’évaluation du rapport bénéfice/risque du dispositif Essure, à partir de données techniques sur le dispositif, de données de surveillance, de données épidémiologiques et aussi de retours d’expériences d’utilisation en vie réelle du dispositif Essure.
Ces premières conclusions seront suivies prochainement d’un rapport plus détaillé rédigé par les experts de ce CSST.
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) prend acte de ces premières conclusions et prendra rapidement les décisions adaptées.
Lire aussi- Premières conclusions du CSST « dispositif de stérilisation définitive- Essure (20/04/2017)
(40 ko) - Présentation du dispositif médical Essure et rappel du contexte (19/04/2017) (206 ko)
- Présentation de l’enquête R.E.S.I.S.T (19/04/2017) (1619 ko)
- Présentation du CNGOF "La stérilisation tubaire par les stents Essure" (19/04/2017) (4901 ko)
- Présentation de la synthèse des données disponibles à l’ANSM et synthèse des données de matériovigilance (19/04/2017) (264 ko)
- Présentation de l’étude épidémiologique de l’ANSM «Risques associés au dispositif de stérilisation définitive Essure en comparaison à la stérilisation cœlioscopique» et synthèse (19/04/2017) (241 ko)
- Dispositif de stérilisation définitive Essure : Création d’un Comité Scientifique Spécialisé Temporaire (13/04/2017)
