Publication du rapport du CSST relatif à l’examen des données cliniques et d’imagerie cérébrale des volontaires sains inclus dans l’essai clinique mené à Rennes
26 Novembre 2016
|Dans le cadre du plan d’action relatif aux essais cliniques annoncé par la Ministre des Affaires sociales et de la santé le 23 mai 2016, un second comité d’experts a été mis en place afin d’examiner les données cliniques et d’imagerie cérébrale des volontaires sains exposés au BIA 10-2474 au cours d’un essai clinique conduit à Rennes. Composé de médecins qui ont travaillé de façon indépendante, ce comité s’est réuni le 21 septembre 2016 et l’ANSM publie aujourd’hui leur rapport.
- Décision de nomination du CSST (12/07/2016) (202 ko)
- Ordre du jour séance du 21/09/2016 (20/09/2016) (31 ko)
- Communiqué de presse du 23 mai 2016 : Suites de l’accident grave survenu à Rennes : Marisol Touraine renforce la sécurité des volontaires qui participent à des essais cliniques
- Dossier Essai clinique BIA-102474-101- Bial/Biotrial