Publication du rapport du CSST relatif à l’examen des données cliniques et d’imagerie cérébrale des volontaires sains inclus dans l’essai clinique mené à Rennes
| 26 Novembre 2016
Dans le cadre du plan d’action relatif aux essais cliniques annoncé par la Ministre des Affaires sociales et de la santé le 23 mai 2016, un second comité d’experts a été mis en place afin d’examiner les données cliniques et d’imagerie cérébrale des volontaires sains exposés au BIA 10-2474 au cours d’un essai clinique conduit à Rennes. Composé de médecins qui ont travaillé de façon indépendante, ce comité s’est réuni le 21 septembre 2016 et l’ANSM publie aujourd’hui leur rapport.
- Décision de nomination du CSST (12/07/2016)
(202 ko) - Ordre du jour séance du 21/09/2016 (20/09/2016)
(31 ko) - Communiqué de presse du 23 mai 2016 : Suites de l’accident grave survenu à Rennes : Marisol Touraine renforce la sécurité des volontaires qui participent à des essais cliniques
- Dossier Essai clinique BIA-102474-101- Bial/Biotrial






