Accueil Actualité Communiqué PresseFalsification de certificats de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)/Falsification of Good Manufacturing Practice Certificates (GMP)

Falsification de certificats de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)/Falsification of Good Manufacturing Practice Certificates (GMP)

Écrit par ANSM | 19 Octobre 2016

Alerte

L’ANSM a été informée de la mise en circulation de plusieurs certificats BPF falsifiés à son entête à des fins d’importation ou d’exportation de substances actives.

Face à la recrudescence des cas observés dernièrement, l'ANSM rappelle aux parties prenantes que la vérification de l’authenticité des certificats doit être effectuée depuis la banque de données communautaire EudraGMDP .

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A propos d’EudraGMDP

Les directives européennes 2004/27/CE (Art. 111-6) et 2004/28/CE (Art. 80-6) respectivement relatives aux médicaments à usage humain et aux médicaments vétérinaires définissent le cadre légal de la banque de données communautaire EudraGMDP.

A ce titre, EudraGMDP fournit une vue d'ensemble du statut des fabricants de médicaments et de substances actives, et notamment les certificats de bonnes pratiques de fabrication (BPF).

EudraGMDP, géré par l’EMA, est accessible au grand public ; son contenu est exclusivement alimenté par les Autorités Compétentes Nationales de l’EEE.

Assistance en ligne

Alert notification

The ANSM has been informed of the use of several falsified GMP certificates under its letterhead for import and export activities of active substances.

Because of a recent increase in observed cases, the ANSM reminds stakeholders that the authenticity of GMP certificates should be checked on EudraGMDP Community database .

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About EudraGMDP

The European Directives 2004/27/EC (Art. 111-6) on human medicinal products and 2004/28/EC (Art. 80-6) on veterinary medicinal products introduce the legal framework for the EudraGMDP Community database.

EudraGMDP provides an overview of the status of pharmaceutical and active substance manufacturers, this includes information on Good Manufacturing Practice (GMP).

The EudraGMDP Community database is operated by the EMA, accessible to the general public and its content is exclusively provided by the National Competent Authorities of the EEA.