| 01 Décembre 2012
L’ANSM a été informée par la société Alkopharm que la remise à disposition sur le marché français de l’antidépresseur MARSILID (iproniazide) n’interviendra que le 17 décembre au plus tôt et au plus tard début janvier 2013.
Face aux difficultés rencontrées par un certain nombre de patients en raison de l’indisponibilité de cette spécialité depuis plusieurs mois, l’ANSM a demandé à Primius Lab Ltd*, auquel Alkopharm a transféré l’exploitation d’une trentaine de produits, de remettre prioritairement MARSILID sur le marché et de lui transmettre les informations permettant de garantir la pérennité des approvisionnements à long terme.
En réponse, Alkopharm a informé l’ANSM que les stocks disponibles et les productions planifiées en 2013 permettront de satisfaire les besoins du marché français en MARSILID jusqu’au deuxième semestre 2014. De nouvelles productions seront ensuite réalisées au cours du premier trimestre 2014. L’ANSM s’assurera du respect de ces engagements afin d’éviter aux patients de se trouver à nouveau confrontés à une éventuelle rupture de stock.
L’une des alternatives thérapeutiques, la spécialité NARDIL (phénelzine) qui est un autre IMAO non sélectif, reste à ce jour disponible par le biais d’ATU** nominatives et peut donc être maintenue chez les patients qui sont équilibrés par ce traitement. L’ANSM a d’ailleurs demandé au Laboratoire Pfizer, qui commercialise NARDIL en Europe, de déposer une demande d’AMM en France pour ce médicament afin de permettre une disponibilité régulière et pérenne du produit dans les pharmacies d’officine.
Dans tous les cas, il importe de rappeler qu’un changement de traitement antidépresseur chez les patients recevant un antidépresseur IMAO nécessite un suivi rapproché.
Le calendrier de remise sur le marché des autres spécialités concernées sera diffusé dès que disponible. Dans cette attente, le tableau des alternatives faisant état des solutions mises en place pour chaque produit jugé indispensable ou sensible, reste accessible sur le site de l’ANSM.
* Primius Lab Ltd 48 Britannia Street, Ground Floor Office Suite – WC I X 9BS, London, United Kingdom. Tél: + 44 (0) 207 278 2086 - E-mail : Cette adresse email est protégée contre les robots des spammeurs, vous devez activer Javascript pour la voir.
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