Accueil Actualité Actualité santéLe laboratoire Lilly annonce la mise à disposition de Trulicity (dulaglutide) 3mg et 4,5mg dans la prise en charge du patient adulte atteint de diabète de type 2.

Le laboratoire Lilly annonce la mise à disposition de Trulicity (dulaglutide) 3mg et 4,5mg dans la prise en charge du patient adulte atteint de diabète de type 2.

Écrit par Lilly France | 12 Septembre 2021

Neuilly sur seine – 31 Août 2021. Le laboratoire Lilly France annonce la mise à disposition des doses de dulaglutide 3mg et 4,5mg dans la prise en charge du patient adulte atteint de diabète de type 2. Cette commercialisation fait suite à l’évaluation par la Commission de la Transparence de la Haute Autorité de Santé des deux nouveaux dosages du dulaglutide à 3 mg et 4,5 mg et leur inscription en tant que complément de gamme des dosages 0,75 mg et 1,5 mg en injection hebdomadaire, déjà disponibles.

«Lorsque les patients n’atteignent pas leurs objectifs d’HbA1c avec les dosages disponibles, un changement de traitement peut alors s’avérer nécessaire », Dr Myriam Rosilio, directrice médicale diabète Lilly France. «La mise à disposition de ces deux dosages plus élevés de dulaglutide fait partie de notre engagement à proposer des options thérapeutiques efficaces supplémentaires aux personnes vivant avec un diabète. Les professionnels de santé qui initient le traitement par dulaglutide avec une dose efficace de 1,5 mg ont maintenant la possibilité d’optimiser ce traitement avec le même médicament et le même dispositif simple d’utilisation avec les doses de 3,0 mg et 4,5 mg si le patient n’est pas à l’objectif glycémique.»

L’étude de phase 3 AWARD-11 a évalué l’efficacité et la sécurité des deux doses expérimentales de dulaglutide (3,0 mg et 4,5 mg) par rapport à la dose de 1,5 mg. Chez les patients qui sont restés sous traitement tout au long de l’étude, les deux doses ont permis de réduire significativement l’HbA1C et le poidsÂÂ à 36 semaines par rapport aux valeurs initiales :

Dose de 4,5 mg (HbA1C : -1,9 %, poids : -4,7 kg)
Dose de 3,0 mg (HbA1C : -1,7 % ; poids : -4,0 kg)
Dose de 1,5 mg (HbA1C : -1,5 % ; poids : -3,1 kg)

La proportion de patients atteignant une perte de poids supérieure ou égale à 5% était de 49% à 36 semaines pour le groupe de patients traité par la dose de 4,5 mg de dulaglutide.

Le profil de tolérance était similaire au profil connu de la classe des AR-GLP1, avec notamment des effets indésirables gastro-intestinaux de type nausées, diarrhée et vomissements.

Le prix des différents dosages de dulaglutide (0,75 mg à 4,5 mg) est identique. Le journal officiel a publié le 6 mai dernier l’inscription sur les listes de remboursement.

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À propos de l’étude AWARD-11

L’étude de phase 3, randomisée, en double aveugle et bras parallèles, a inclus 1 842 participants avec un diabète de type 2 et évalué l’efficacité et la sécurité des deux doses de dulaglutide (3,0 mg et 4,5 mg) par rapport à la dose de 1,5 mg. L’objectif principal de l’étude était de démontrer qu’une dose hebdomadaire de dulaglutide (3,0 mg ou 4,5 mg) était supérieure à la dose approuvée de 1,5 mg de dulaglutide, sur la réduction de l’HbA1c à 36 semaines par rapport à l’inclusion, chez des personnes avec un diabète de type 2 mal contrôlé sous metformine. Les objectifs principaux et secondaires étaient atteints si l’une ou les deux doses atteignaient une signification statistique pour les critères d’évaluation. Les critères de jugement secondaires évalués à 36 semaines étaient le pourcentage de patients atteignant un objectif d’HbA1C inférieur à 7 %, la variation de la glycémie à jeun et le changement du poids corporel moyen par rapport à l’inclusion. La tolérance a été évaluée à 36 et 52 semaines (critères de jugement secondaires). Parmi les critères exploratoires, citons notamment la proportion de patients atteignant une perte de poids supérieure ou égale à 5% à 36 semaines ainsi que les mesures d’efficacité évaluées après 52 semaines de traitement. Tous les participants ont commencé l’étude par une injection à la dose de 0,75 mg de dulaglutide une fois par semaine puis ont augmenté la dose par paliers de quatre semaines jusqu’à leur dose d’entretien finale de 1,5 mg, 3,0 mg ou 4,5 mg définie par la randomisation.

A propos d’ELI LILLY AND COMPANY

Lilly est un leader mondial dans le domaine de la santé qui unit soins et découvertes pour offrir à chacun une vie meilleure, partout dans le monde. Lilly a été fondée il y a plus d’un siècle par un homme, Eli Lilly, dont la vocation était de créer des médicaments de haute qualité, pour répondre à des besoins réels. Cet héritage est aujourd’hui une source d’inspiration et de passion dans tout ce que nous entreprenons. Guidés par nos valeurs, nous sommes unis et déterminés à faire progresser la compréhension des maladies pour tous ceux qui ont besoin de soins de qualité en améliorant le quotidien des personnes concernées pour changer la vie de chacun. Pour en savoir plus sur Lilly, rendez-nous visite à l’adresse www.lilly.com

A propos de LILLY France

Lilly est implanté en France depuis 1962. Le laboratoire est présent sur l’ensemble de la chaîne du médicament, de la recherche clinique à la production et aux opérations commerciales. Le site de production de Fegersheim (Bas-Rhin), l’un des plus gros sites Lilly dans le monde, est spécialisé dans les traitements injectables, en particulier pour le traitement de l’ostéoporose et du diabète. Pour en savoir plus, visitez www.lilly.fr, http://twitter.com/LillyPadfr