Invirase (saquinavir) : Actualisation des recommandations électrocardiographiques

Suite à l'évaluation par l'agence européenne du médicament (EMA) d'une nouvelle étude de pharmacocinétique, les recommandations suivantes sont été ajoutées dans le résumé des caractéristiques du produit d'Invirase :

- Lors de l'instauration d'un traitement par Invirase (saquinavir) chez des patients naifs de traitement antirétroviral, en plus de l'ECG avant le début du traitement, un ECG doit être dorénavant fait après environ 10 jours de traitement, au moment où l'allongement de l'intervalle QTcF (espace QT corrigé en fonction de la fréquence cardiaque selon la formule de Fredericia).

- Chez ces patients, le traitement doit continuer à être instauré à dose réduite, 500 mg deux fois par jour pendant les 7 premier s jours avant de passer à la dose standard de 1000 mg deux fois par jour associé au ritonavir 100 mg deux fois par jour et d'autres antirétroviraux.

- Pour les patients en cours de traitement par Invirase / ritonavir, les modalités de surveillance electrocardiographiques restent inchangées.

Lire

• Invirase (saquinavir) : Actualisation des recommandations électrocardiographiques - Lettre aux professionnels de santé (27/05/2014) (511 ko) (27/05/2014)

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• Association d'Invirase (saquinavir) à un risque arythmogène dû à l'allongement des espaces QT et PR - Lettre aux professionnels de santé (30/07/2010)

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