| 25 Janvier 2017
LE CONSEIL SCIENTIFIQUE RECOMMANDE DE POURSUIVRE CE DéVELOPPEMENT INNOVANT
Paris et Boston, le 25 janvier 2017 - Néovacs (Alternext Paris: ALNEV), leader de l'immunothérapie active pour le traitement des maladies auto-immunes, annonce aujourd'hui la recommandation de son Conseil scientifique d'étendre le développement de l'IFNα Kinoïde à une nouvelle indication, le diabète de type 1. L'objectif est d'obtenir la preuve de concept au cours de l'année 2017, et de lancer le développement clinique de ce programme au premier semestre 2018. Néovacs mène actuellement avec l'IFNα Kinoïde une étude de Phase IIb dans le traitement du Lupus et a reçu pour cette indication la désignation « fast-track » de la FDA, aux États-Unis. Miguel Sieler, Directeur Général de Néovacs, déclare : « Sur la base des données précliniques recueillies à ce jour dans le modèle relevant (NOD-Mice) [1] en diabète du type 1, ainsi que nos données cliniques de phase I/IIa dans le Lupus, montrant une réduction de la signature IFNα chez les patients traités avec notre vaccin thérapeutique, nous estimons que l'IFNα Kinoïde présente un potentiel thérapeutique majeur dans le traitement du diabète de type 1. Les résultats de la preuve de concept dans le diabète de type 1, prévus au cours de l'été 2017, constitueront une étape significative, apportant une forte valeur ajoutée à la technologie de Néovacs. » Il ajoute : « Je tiens à remercier les prestigieux membres de notre Conseil scientifique, pour leur travail et leur soutien continu. » La recommandation émise par le Conseil scientifique de Néovacs est confortée par l'obtention d'un niveau d'immunogénicité élevé, suite à l'administration de l'IFNα Kinoïde sur le modèle préclinique pertinent dans le diabète de type 1. En effet, Néovacs a pu observer chez les souris NOD immunisées un taux élevé d'anticorps anti-IFNα neutralisants. Ce travail préclinique a été mené par Néovacs en collaboration avec le Docteur Agnès Lehuen et le Professeur Christian Boitard, du département d'Immunologie du Diabète de l'Hôpital Cochin à Paris [2]. Ce nouveau développement dans le diabète de type 1 est également soutenu par les nombreuses données scientifiques, démontrant que la surexpression de l'IFNα joue un rôle-clé dans le développement de cette maladie auto-immune, comme cela est observé dans le Lupus et la Dermatomyosite. Par ailleurs, Néovacs avait déjà démontré, lors de la phase I/IIa de son étude en Lupus que l'IFNα Kinoïde génère des anticorps polyclonaux anti-interféron, actifs sur le long terme, ayant une activité biologique capable de neutraliser la signature interféron [3] et un profil de tolérance favorable chez les patients immunisés. Le Conseil scientifique de Néovacs est composé d'immunologistes et diabétologues de renommée internationale : Les résultats obtenus avec l'IFNα Kinoïde en préclinique et clinique dans le Lupus, serviront également pour le développement clinique dans le diabète de type 1. En effet, ces données permettront de s'affranchir d'une étude de toxicité avant d'initier l'essai clinique. Le calendrier de développement clinique de l'IFNα Kinoïde dans cette nouvelle indication pourrait ainsi être accéléré. À propos du diabète Le diabète est une maladie qui touche, selon l'OMS**, 422 millions de personnes dans le monde, dont 4 millions en France, avec une progression rapide laissant présager 622 millions de malades d'ici 2040. À noter que 10 % de ces malades sont atteints par le diabète de type 1, la forme auto-immune de la maladie. **Source : Rapport Mondial sur le Diabète, publié par l'OMS, Avril 2016 www.who.int/diabetes/global-report/fr À propos de la technologie Kinoïde développée par Néovacs Elle vise le traitement de pathologies associées à une surproduction d'une cytokine endogène. Cette technologie relève de l'immunothérapie active et est basée sur la génération d'une réponse immunitaire grâce à l'administration d'un complexe immunogène associant la cytokine ciblée à une protéine porteuse. L'injection intramusculaire de ce Kinoïde au patient va permettre d'induire la réponse immunitaire et de stimuler la production d'anticorps polyclonaux dirigés contre la cytokine cible. On parvient ainsi à bloquer la surproduction de la cytokine et ses effets pharmacologiques. Plusieurs pathologies auto-immunes et inflammatoires (diabète 1, lupus érythémateux systémique, dermatomyosite...) se caractérisent par un dérèglement du fonctionnement de cytokines qui se retrouvent produites en excès (IFNα) Cette surproduction va favoriser l'inflammation et la dérégulation de l'immunité. À propos de Néovacs Coté sur Alternext Paris depuis 2010, Néovacs est devenu un acteur majeur dans les vaccins thérapeutiques ciblant le traitement des maladies auto-immunes et/ou inflammatoires. Grâce à sa technologie innovante induisant une réponse immunitaire polyclonale, protégée potentiellement jusqu'en 2032 par 5 familles de brevets, Néovacs concentre ses efforts de développement clinique sur l'IFNα-Kinoïde pour le traitement du Lupus et de la Dermatomyosite. Néovacs réalise également des travaux précliniques sur d'autres vaccins thérapeutiques pour le traitement des maladies auto-immunes, cancers, allergies et diabète de type 1. L'ambition de cette « approche Kinoïde » est de permettre aux patients de mieux supporter un traitement à vie qui serait plus efficace, bien toléré et très souple dans son administration. Néovacs est éligible au plan PEA-PME. Visitez le site web : http://Néovacs.fr/