| 07 Novembre 2016
Paris (France), Copenhague (Danemark), le 4 novembre 2016 - Onxeo S.A. (Euronext Paris, Nasdaq Copenhague : ONXEO), société innovante spécialisée dans le développement des médicaments orphelins en particulier en oncologie, annonce aujourd'hui les résultats encourageants d'une série d'études précliniques visant à évaluer l'intérêt de Livatag® dans le traitement du cancer du pancréas.
Livatag® (Doxorubicine Transdrug™, une formulation nanoparticulaire de doxorubicine) est actuellement en cours d'évaluation clinique en monothérapie dans un essai de Phase III « ReLive » en seconde ligne dans le traitement de carcinome hépatocellulaire avancé (CHC ou cancer primitif du foie). Plus des 90% des patients prévus sont déjà randomisés et les résultats préliminaires sont attendus mi 2017. En paralléle, la société a démarré, dans le cadre de sa stratégie de croissance, un programme d'essais précliniques exploratoire sur Livatag® afin d'évaluer l'intérêt de Livatag dans de nouvelles applications thérapeutiques, comme par exemple le cancer du pancréas. La société vise à capitaliser sur les spécificités uniques de Livatag® et sur les connaissances acquises sur son mécanisme d'action pour évaluer son intérêt dans d'autres indications thérapeutiques, toujours dans des domaines où les besoins médicaux sont importants et permettant ainsi d'accroître la valeur de la molécule et plus généralement de la société. Une première partie d'études précliniques a été menée et a confirmé les avantages clés de Livatag® en comparaison à la doxorubicine libre : Suite à ces premières données sur les plans mécanistiques et pharmacocinétiques/pharmacodynamiques de Livatag®, la société a mis en place un plan d'études visant à évaluer l'effet de Livatag® en comparaison avec les traitements actuels standards, soit en monothérapie soit en association. L'objectif était d'évaluer si et comment les premiers résultats obtenus pouvaient se traduire sur un plan clinique, afin de valider l'intérêt potentiel de Livatag dans cette indication. L'étude réalisée a montré sur un modèle murin syngénique de cancer du pancréas que Livatag en monothérapie avait une efficacité soit comparable soit supérieure à celle des traitements standards comparateurs, notamment gemcitabine, paclitaxel et erlotinib. De plus, l'étude a montré que Livatag pouvait s'associer avec ces trois chimiothérapies, avec une bonne tolérance et un effet supérieur (supra additif) de la combinaison par rapport à celui des agents seuls. Graham Dixon, PhD, Directeur scientifique d'Onxeo, déclare : « Les résultats des essais précliniques de Livatag® dans le cancer du pancréas révèlent l'intérêt potentiel de ce programme dans cette indication. Ces premières données exploratoires confirment le rationnel sur un plan mécanistique de Livatag dans le cancer du pancréas et ont été complétées par les données obtenues en comparaison avec les traitements standards utilisés en clinique. L'ensemble de ces résultats constitue une bonne base de départ et va nous permettre d'explorer plus avant l'opportunité de développer Livatag® dans cette indication. Nous sommes en outre très intéressés par les résultats montrant un effet additionnel observé en combinaison avec les inhibiteurs de check point, sur les modèles animaux, et nous allons explorer plus avant. « À propos d'Onxeo Onxeo est une société de biopharmacie spécialisée dans le développement de médicaments innovants pour le traitement des maladies orphelines en particulier dans le domaine de l'oncologie, répondant à une forte demande thérapeutique dans l'un des segments à plus forte croissance de l'industrie pharmaceutique. Onxeo a pour ambition de devenir un leader mondial et un pionnier dans le domaine des cancers orphelins ou rares. La stratégie d'Onxeo est fondée sur le développement de thérapies de pointe efficaces et sûres, destinées à améliorer la vie des patients en apportant une vraie différence par rapport aux thérapies actuelles. Onxeo dispose d'un vaste portefeuille composé de quatre produits à divers stades de développement, notamment Beleodaq®, le premier médicament orphelin de la société à avoir bénéficié d'une autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis. Basée à Paris, la société compte aujourd'hui environ 50 collaborateurs. Onxeo est une entreprise cotée sur Euronext Paris (Ticker : ONXEO, Code ISIN : FR0010095596) et sur le Nasdaq à Copenhague (Ticker : ONXEO). Les produits orphelins en oncologie d'Onxeo sont : Onxeo a également développé et enregistré avec succès deux autres traitements non-orphelins actuellement commercialisés aux États-Unis et en Europe. Pour plus d'information : www.onxeo.com. Pour recevoir nos communiqués de presse et nos newsletters, inscrivez-vous sur : http://www.onxeo.com/en/newsletter/ Avertissement Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse certaines déclarations prospectives relatives à Onxeo et à son activité. Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non, d'incertitudes, ainsi que d'autres facteurs, qui pourraient conduire à ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances ou réalisations de Onxeo diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. Onxeo émet ce communiqué à la présente date et ne s'engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations, événements futurs ou autres. 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