| 03 Mai 2022
- Chiffre d’affaires record de 5,7 m€ au 1er trimestre 2022, en hausse de 9,2 % par rapport au 1er trimestre 2021
- Poursuite de la croissance du carnet de commandes à 62,3 m€ au 31 mars 2022, en progression de 18,4 % par rapport au 31 mars 2021
- Au premier trimestre 2022, communiqué d’annonce des performances exceptionnelles de détection/caractérisation du logiciel dispositif médical iBiopsy® Lung Cancer Screening CADe/CADx et début des interactions avec la FDA
- Chiffre d’affaires au 31 décembre 2021 de 20,5 m€, + 52,4 % par rapport au 31 décembre 2020
- Trésorerie et équivalents de trésorerie à 33,1 m€ au 31 mars 2022
Sophia Antipolis, France – Median Technologies (Euronext Growth - ALMDT) dont le Conseil d’Administration s’est réuni le 20 avril 2022 pour arrêter les comptes consolidés de l’exercice clos le 31 décembre 2021, communique ce jour le détail de ses résultats financiers annuels 2021 ainsi que son niveau d’activité du premier trimestre 2022.
Premier trimestre 2022 : initiation des interactions réglementaires avec la FDA pour le logiciel dispositif médical iBiopsy® LCS CADe/CADx[1] et croissance du carnet de commandes[2] iCRO
Au premier trimestre 2022, Median Technologies a annoncé avoir terminé l’intégration CADe/CADx de son logiciel dispositif médical iBiopsy® Lung Cancer Screening (LCS), qui atteint des performances de sensibilité et de spécificité exceptionnelles (communiqué de presse du 22 mars). Median a par ailleurs annoncé le 3 mars le dépôt d’un dossier 513(g) auprès de la FDA. Cette étape structurante marque le démarrage des interactions avec la FDA, qui vont s’étendre jusqu’à l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché du logiciel dispositif médical iBiopsy® LCS CADe/CADx.
Au 31 mars 2022, le chiffre d’affaires trimestriel de Median est de 5,7 m€, en progression de 9,2 % par rapport au chiffre d’affaires du premier trimestre 2021. Le chiffre d’affaires est généré par l’activité commerciale iCRO[3], qui délivre des services à l’industrie biopharmaceutique mondiale pour la gestion des images dans les essais cliniques en oncologie.
Le carnet de commandes s’établit à 62,3 m€ au 31 mars 2022, soit une progression de 18,4 % par rapport au 31 mars 2021 (52,6 m€).
Au 31 mars 2022, la trésorerie et équivalents de trésorerie de Median s’établit à 33,1 m€.
« 2021 a été une année record pour Median avec un chiffre d’affaires à 20,5 m€. La prise de commandes a été excellente au quatrième trimestre après une relative stabilité de notre carnet de commandes sur les trois premiers trimestres. Le premier trimestre 2022 confirme cette dynamique avec un carnet de commandes en augmentation de 18,4 % par rapport au 31 mars 2021. En parallèle, le chiffre d’affaires au 31 mars 2022 est en augmentation de 9,2 % par rapport à celui du premier trimestre 2021, et représente à ce jour le meilleur chiffre d’affaires trimestriel enregistré par Median», précise Fredrik Brag, CEO et fondateur de Median Technologies. « Nous avons communiqué au premier trimestre 2022 les performances exceptionnelles de l’association détection/caractérisation de notre logiciel dispositif médical iBiopsy® LCS CADe/CADx, qui pourrait permettre de sauver de nombreuses vies en détectant de façon extrêmement précoce le cancer du poumon dans le parcours du patient. Par ailleurs, iBiopsy® génère un grand intérêt auprès de nos partenaires pharmaceutiques. Les premiers échanges règlementaires avec la FDA sont désormais initiés et nous prévoyons le démarrage de nos études pivot fin 2022».
Résultats annuels 2021 : poursuite de la croissance de Median et des investissements pour les logiciels dispositifs médicaux iBiopsy®
Median a publié le 17 janvier 2022 les indicateurs de son niveau d’activité pour 2021, qui sont confirmés :
- Chiffre d’affaires au 31 décembre 2021 de 20,5 m€, en hausse de 52,4 % par rapport au 31 décembre 2020,
- Carnet de commandes au 31 décembre 2021 à 58 m€,
- Trésorerie et équivalents de trésorerie à 39 m€ au 31 décembre 2021.
Concernant iBiopsy®, 2021 a été marquée par les avancées du développement du logiciel dispositif médical iBiopsy® LCS CADe/CADx. Les résultats CADx ont été présentés à la conférence annuelle de la RSNA (Radiological Society of North America) fin novembre 2021 à Chicago.
Informations financières au 31 décembre 2021 (comptes consolidés aux normes IFRS)
Etat des flux de trésorerie
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Flux de trésorerie (en milliers d’euros) |
31/12/2021 |
31/12/2020 |
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(12 mois) |
(12 mois) |
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Capacité d’autofinancement |
(8 340) |
(8 008) |
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Variation du besoin en fonds de roulement lié à l’activité |
(1 785) |
2 549 |
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Flux net de trésorerie généré par l’activité |
(10 125) |
(5 459) |
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Flux net de trésorerie lié aux opérations d’investissement |
(672) |
(327) |
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Flux net de trésorerie lié au financement |
33 203 |
14 561 |
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Incidence de la variation des taux de change |
289 |
(75) |
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Variation de la trésorerie |
16 315 |
7 615 |
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Trésorerie à la clôture |
39 010 |
16 315 |
En 2021, la trésorerie de Median a été renforcée à la suite de l’augmentation de capital réalisée le 25 mars 2021 pour un montant de 26,6 m€ net de frais et de commissions, et par un financement supplémentaire d’un montant de plus de 6 m€, lié à l’exercice de BSA arrivés à échéance le 29 septembre 2021.
Le flux net de trésorerie généré par l’activité est passé de (5,5) m€ en 2020 à (10,1) m€ en 2021, essentiellement du fait de l’augmentation significative du besoin en fonds de roulement généré par la croissance de l’activité et l’accélération des investissements dans le développement des logiciels dispositifs médicaux iBiopsy®. La capacité d’autofinancement est quant à elle restée stable en 2021 par rapport à 2020.
Etat du résultat net aux normes IFRS
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Résultat net (En milliers d'euros) |
31/12/2021 |
31/12/2020 |
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Chiffre d'affaires |
20 547 |
13 478 |
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Produit des activités ordinaires |
20 747 |
13 591 |
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Charges de personnel |
(17 399) |
(11 718) |
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Charges externes |
(13 845) |
(9 468) |
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Résultat opérationnel |
(11 569) |
(8 819) |
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Résultat financier net |
(7 286) |
(3 991) |
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Résultat net |
(19 292) |
(12 802) |
Le résultat opérationnel s’élève à (11,6) m€, soit une augmentation du déficit de 2,8 m€ en 2021, dont 1,6 m€ liés à la comptabilisation en norme IFRS des attributions d’actions gratuites intervenues en octobre 2021 aux salariés et cadres dirigeants de Median (sans impact sur la trésorerie), et également du fait des investissements consentis pour les travaux de recherche et développement de la plateforme iBiopsy®.
La forte croissance du chiffre d’affaires et la marge générée par l’activité iCRO ont néanmoins permis de réduire l’impact des investissements liés à iBiopsy® sur le résultat opérationnel.
Le résultat financier s’élève à (7,3) m€. ll s’explique principalement par un retraitement en norme comptable IFRS, sans impact sur la trésorerie de Median Technologies, qui consiste à valoriser les BSA émis au profit de la BEI lors du tirage d’une première tranche d’emprunt de 15 m€ au premier semestre 2020. Cette valorisation est impactée par l’augmentation du cours de bourse de Median depuis l’émission des BSA. Elle est comptabilisée au bilan dans la rubrique instruments financiers, et n’impactera pas la trésorerie de Median Technologies.
Median Technologies informe ses actionnaires et la communauté financière que son rapport financier annuel sur les comptes de l’exercice clos au 31 décembre 2021 a été mis à disposition du public et déposé auprès de l’Autorité des Marchés Financiers.
Le rapport financier annuel est disponible sur le site de la société : http://www.mediantechnologies.com/investors/?lang=fr
[1] Un dispositif CADe radiologique est "destiné à identifier, marquer, mettre en évidence ou attirer l'attention sur des zones d’intérêt d'une image qui peuvent révéler des anomalies lors de l'interprétation par le clinicien". Un dispositif CADx est "destiné à fournir des informations au-delà de l'identification d'anomalies, telles qu'une évaluation de la maladie" (Traduction source FDA).
[2] Le carnet de commandes correspond à la somme des commandes enregistrées et non encore réalisées. L’évolution de celui-ci correspond à la prise de commandes réalisée sur la période écoulée, nette des services facturés, des contrats finis ou annulés, et de l’impact des variations de taux de change pour les projets en devises (réévalués au taux de change à date de clôture de la période). Les commandes sont prises en compte dès l’annonce par confirmation écrite d’un client que la société a été retenue pour un projet spécifique. La signature du contrat intervient en général quelques mois après la confirmation écrite.
[3] Imaging Contract Research Organization