| 08 Janvier 2013
L’ANSM vient d’être informée par la société Primius Lab Ltd que la remise à disposition sur le marché français de l’antidépresseur MARSILID (iproniazide), initialement prévue aujourd’hui, ne débutera pas avant le 17 janvier 2013. La disponibilité dans les pharmacies d’officine pourrait être alors effective dans le courant de la semaine du 21 janvier.
Selon les nouvelles informations transmises le 7 janvier 2013 à l’ANSM par Primius Lab Ltd, la mise à disposition de MARSILID est retardée au 17 janvier "suite à un incident technique". La société annonce que "les premiers départs vers les grossistes et hôpitaux seront effectués le jeudi 17 janvier".
Il s’agit du deuxième report, annoncé par Primius Lab Ltd, de la reprise des approvisionnements en MARSILID. Celle-ci avait initialement été annoncée entre le 17 décembre et début janvier 2013, puis pour le 7 janvier, en raison d’un temps fabrication des nouveaux conditionnements plus important qu’escompté, avait expliqué la société Primius Lab Ltd, à l’ANSM.
Face aux difficultés rencontrées par un certain nombre de patients en raison de l’indisponibilité de cette spécialité depuis plusieurs mois, l’ANSM avait demandé à la société Primius Lab Ltd, qui a repris l’exploitation d’une trentaine de produits d’Alkopharm, de remettre prioritairement à disposition MARSILID.
L’une des alternatives thérapeutiques, la spécialité NARDIL (phénelzine) qui est un autre antidépresseur appartenant à la classe des Inhibiteurs de la MonoAmine Oxydase (IMAO) non sélectif, reste à ce jour disponible par le biais d’ATU** nominatives et peut donc être maintenue chez les patients qui sont équilibrés par ce traitement. L’ANSM a d’ailleurs demandé au Laboratoire Pfizer, qui commercialise NARDIL en Europe, de déposer une demande d’AMM en France pour ce médicament afin de permettre une disponibilité régulière et pérenne du produit dans les pharmacies d’officine.
Dans tous les cas, il importe de rappeler qu’un changement de traitement antidépresseur chez les patients recevant un antidépresseur IMAO nécessite un intervalle de temps entre les deux traitements et un suivi rapproché.
Le calendrier de remise sur le marché des autres spécialités anciennement exploitées par Alkopharm sera diffusé dès que disponible. Dans cette attente,le tableau des alternatives faisant état des solutions mises en place pour chaque produit jugé indispensable ou sensible, reste accessible sur le site de l’ANSM.
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