| 28 Avril 2017
Dans le cadre des investigations menées suite à la survenue de cas d’entérocolites d’issue fatale chez les patientes atteintes d’un cancer du sein opérable traitées par docétaxel, l’INCa (Institut national du cancer), les professionnels de santé (oncologues, réseau UNICANCER) et l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), se réunissent à nouveau le 28 avril 2017 afin de partager l’ensemble des informations disponibles à date en France et en Europe sur le docétaxel.
A l’ordre du jour de cette réunion de travail :
- présentation des résultats des analyses réalisées par les laboratoires de contrôle de l’ANSM sur la qualité des lots de toutes les spécialités de docétaxel (princeps et génériques) commercialisées en France
- rappel des résultats de l’enquête nationale de pharmacovigilance sur les cas d’effets indésirables de type colite ou chocs septiques rapportés chez des patients traités par docétaxel (princeps et génériques) depuis sa commercialisation, présentés lors du CTPV (Comité technique de pharmacovigilance) du 28 mars 2017
- présentation de l’analyse clinique conduite par l’INCa des 48 cas de décès issus de l’enquête nationale de pharmacovigilance
- point sur l’évaluation européenne du signal / profil de tolérance conduite par l’EMA à la demande de l’ANSM
Les principaux enseignements qui émergeront au cours de cette réunion feront l’objet d’une communication.