| 20 Juin 2019
Nantes, le 20 juin 2019, 18 heures - OSE Immunotherapeutics SA (ISIN: FR0012127173; Mnémo: OSE), annonce qu'à l'issue de la revue des données cliniques incluant les données de sécurité, le Comité indépendant d'experts scientifiques (IDMC, «Independent Data Monitoring Committee») recommande la poursuite de l'étude Atalante 1 sans modifications. Cet essai clinique pivot international de phase 3 évalue Tedopi® chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), après échec d'un traitement par checkpoint inhibiteur (PD-1/PD-L1).
"Cette nouvelle revue de l'IDMC confirme la poursuite du développement de Tedopi® dans le cancer du poumon non à petites cellules chez des patients avec un fort besoin médical. Les checkpoint inhibiteurs étant maintenant considérés comme traitement standard en première et deuxième ligne du cancer du poumon avancé, notre étude de phase 3 s'adresse à une population de patients en échappement immunitaire, sans option thérapeutique validée à ce jour et dont le besoin clinique est majeur », commente Alexis Peyroles, Directeur général d'OSE Immunotherapeutics. A PROPOS D'ATALANTE 1 L'essai de Phase 3 Atalante 1 vise à évaluer les bénéfices de Tedopi® chez des patients HLA-A2 positifs en 2ème ou 3ème ligne de traitement après échec d'un checkpoint inhibiteur dans le cancer du poumon non à petites cellules, en stade IIIB invasif ou IV métastatique, comparé à un traitement par docetaxel ou pemetrexed. Le critère d'évaluation principal est la survie globale. Le prochain IDMC est prévu au premier trimestre 2020. A PROPOS DE TEDOPI® Tedopi® est une combinaison de 10 néoépitopes sélectionnés et optimisés à partir de 5 antigènes tumoraux. Ils génèrent
une réponse spécifique des cellules T cytotoxiques dirigées contre les
cellules cancéreuses qui expriment au moins un de ces antigènes tumoraux
et une réponse T helper associée. Le produit est également en cours d'évaluation en combinaison avec Opdivo® (nivolumab), un checkpoint inhibiteur de Bristol-Myers Squibb, dans un essai clinique de phase 2 dans le cancer du pancréas avancé ou métastatique. A PROPOS D'OSE IMMUNOTHERAPEUTICS OSE
Immunotherapeutics est une société de biotechnologie en phase clinique.
Elle développe des immunothérapies innovantes, en direct ou via des
partenariats, pour l'activation
et la régulation immunitaire en immuno-oncologie et dans les maladies
auto-immunes. La société dispose de plusieurs plateformes technologiques
et scientifiques :
néoépitopes, anticorps monoclonaux agonistes ou antagonistes, idéalement
positionnées pour combattre le cancer et les maladies auto-immunes. Son
portefeuille clinique de premier plan a un profil de risque diversifié.
La combinaison innovante de néoépitopes (Tedopi®)
est actuellement en Phase 3 clinique dans le cancer du poumon avancé
(Non-Small Cell Lung Cancer) après échec des checkpoints inhibiteurs
anti-PD-1 et anti-PD-L1 ; il est aussi en Phase 2 dans le cancer du pancréas, en combinaison avec le checkpoint inhibiteur Opdivo®. BI 765063 (OSE-172 - anticorps monoclonal anti-SIRPa) est codéveloppé dans le cadre d'un accord de collaboration et de licence avec Boehringer Ingelheim ; cet inhibiteur de point est en Phase 1 clinique dans les tumeurs solides avancées. BiCKI® est une plateforme de protéines de fusion bispécifiques construite autour d'une ossature centrale anti-PD-1 (OSE-279) fusionnée à de nouvelles cibles d'immunothérapies.
FR104 (anticorps monoclonal anti-CD28) a montré des résultats de Phase 1
positifs, avec un potentiel dans le traitement des maladies
auto-immunes. Une option de licence en 2 étapes a été signée avec
Servier en 2016 pour développer OSE-127 (anticorps monoclonal humanisé
ciblant le récepteur CD127, la chaîne alpha du récepteur de
l'interleukine-7) jusqu'à la finalisation d'une Phase 2 clinique prévue dans les maladies auto-immunes de l'intestin ; en parallèle, Servier prévoit un développement dans la maladie de Sjögren. OSE-127 est actuellement en Phase 1 clinique.