| 22 Septembre 2018
Nîmes, 20 septembre 2018 (17h45 CEST) - Advicenne (Euronext : ADVIC), société française spécialiste du développement de produits thérapeutiques adaptés à l'enfant et à l'adulte pour le traitement de maladies orphelines néphrologiques et neurologiques, publie aujourd'hui ses résultats financiers semestriels au 30 juin 2018 et confirme ses perspectives opérationnelles pour 2018.
Principaux faits marquants du premier semestre et perspectives du second semestre 2018
Le 5 janvier 2018, l'option de surallocation, relative à l'introduction en bourse d'Advicenne sur le marché réglementé d'Euronext à Paris réalisée en décembre 2017, a été partiellement exercée à hauteur de près de 72%. Cette option a donné lieu à l'émission de 59 648 actions nouvelles supplémentaires au prix de l'offre, soit 14,03 € par action, pour un montant total de 743 717,56 euros (net des frais liés à l'émission).
Advicenne a souscrit un contrat de liquidité avec la société de bourse Gilbert Dupont pour un montant de 400 K€ avec comme date d'effet le 5 janvier 2018. Un apport de 300 K€ avait été fait fin 2017 à la mise en place de ce contrat.
Advicenne a annoncé, en janvier 2018, l'arrivée du Dr Linda Law à la direction des opérations cliniques aux Etats-Unis. Comptant près de 25 années d'expériences dans l'industrie, le Dr Law a notamment travaillé au sein de Raptor Pharmaceuticals où elle a en particulier développé un médicament ciblant une maladie rénale orpheline.
En mai 2018, Advicenne a obtenu l'autorisation de l'ANSM d'initier l'essai clinique pivot de phase II/III pour ADV7103 dans la cystinurie. Advicenne a signé, fin mai 2018, un partenariat avec l'European Society for Paediatric Nephrology (ESPN) visant à améliorer les connaissances sur l'Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd) et sa prise en charge en Europe. Le 2 juillet 2018, Advicenne a annoncé les résultats préliminaires de l'étude d'extension de phase III (B22CS) avec ADV7103 dans l'ATRd. Cette étude clinique, réalisée en ouvert, confirme l'efficacité et la sécurité d'emploi d'ADV7103 après 24 mois de traitement. Le 3 septembre 2018, Advicenne a obtenu le statut d'IND (Investigational New Drug) de la FDA, permettant d'initier l'étude clinique pivotale de phase III d'ADV7103 dans l'ATRd. Le 12 septembre 2018, Advicenne a obtenu la première autorisation de mise sur le marché (AMM) pour son produit Ozalin® (ADV6209) licencié à Primex, ce qui a pour effet d'ouvrir droit au 2ème paiement d'étape tel que prévu au contrat et de reconnaître en revenus les 2 millions d'euros précédemment comptabilisés comme une avance. Informations financières synthétiques au 30 juin 2018 Le Conseil d'Administration d'Advicenne s'est réuni le 20 septembre 2018, sous la présidence du Dr. Luc-André Granier, et a arrêté les états financiers semestriels au 30 juin 2018. Les travaux de revue limitée ont été effectués par les Commissaires aux Comptes qui n'ont pas identifié d'anomalie comptable ou de présentation. COMPTE DE RESULTAT (K€) 30 juin 2018 30 juin 2017 Chiffre d'affaires 438 249 Autres produits de l'activité 475 976 Produits des activités courantes 913 1 225 Charges opérationnelles -4 887 -3 500 Résultat opérationnel -3 974 -2 275 Résultat Net -3 764 -2 337 Résultat par action (€/action) -0,47 -0,43 Résultat dilué par action (€/action) -0,47 -0,43 Les ventes enregistrées en 2018 et 2017 proviennent de Likozam® et de Levidcen®, deux produits sous licence pour le traitement de l'épilepsie. Advicenne commercialise ces médicaments pour répondre aux demandes de médecins hospitaliers comme un traitement alternatif chez les enfants épileptiques. Les autres produits de l'activité proviennent principalement d'un crédit d'impôt recherche de 356 K€ et de la transformation de l'avance remboursable en subvention pour 100 K€ liée à un projet de recherche. L'augmentation des coûts d'exploitation est principalement imputable aux investissements réalisés pour la préparation et le démarrage des essais cliniques d'ADV7103 dans l'ATRd aux Etats-Unis et dans la cystinurie en Europe. Cette augmentation est également liée aux préparatifs du lancement commercial d'ADV7103 en Europe. BILAN (K€) 30 juin 2018 31 décembre 2017 Actifs non courants 280 226 Actifs courants 34 721 38 308 dont trésorerie et équivalents trésorerie 32 967 36 183 Total Actif 35 000 38 533 Total Capitaux Propres 30 542 33 511 Passifs non courants 388 560 dont Emprunts et dettes financières 258 454 Passifs courants 4 070 4 463 dont Emprunts et dettes financières 250 248 dont Fournisseurs 857 1 314 dont Autres passifs courants 2 963 2 901 Total passif 35 000 38 533 Fin juin 2018, la trésorerie et les équivalents de trésorerie de la Société s'élevaient à 33,0 millions d'euros. TABLEAU DES FLUX DE TRESORERIE (K€) 30 juin 2018 30 juin 2017 Flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles -3 629 -2 934 dont Capacité d'autofinancement -3 448 -1 988 dont Variation BFR -181 -946 Flux de trésorerie liés aux activités d'investissements -246 -18 Flux de trésorerie liés aux activités de financement 659 15 815 dont Augmentation de capital 744 15 819 dont variation des emprunts & avances remboursables -85 62 Variation de la trésorerie -3 216 12 865 Trésorerie d'ouverture 36 183 1 583 Trésorerie de clôture 32 967 14 448 Au premier semestre 2018, les flux de trésorerie provenant des opérations ont été négatifs de 3,6 millions d'euros, en raison de la perte d'exploitation et de l'augmentation du besoin en fonds de roulement pour soutenir la croissance de l'activité. Les flux de trésorerie liés aux activités de financement affichent une variation positive de 0,7 million d'euros, essentiellement liée à la surallocation début 2018. « Nos résultats financiers au 30 juin 2018 sont conformes au plan que nous vous avons présenté lors de notre introduction en bourse. Notre trésorerie solide nous permet de poursuivre sereinement les prochaines étapes de notre développement. » a déclaré le Dr. Luc-André Granier, PDG et co-fondateur d'Advicenne. « L'obtention de notre première AMM et l'autorisation d'initier nos développements cliniques aux Etats-Unis sont deux jalons majeurs atteints début septembre. Nous préparons activement la prochaine étape consistant à accélérer la croissance d'Advicenne. » A Propos d'Advicenne Advicenne (Euronext : ADVIC) est une société pharmaceutique qui vend et développe des produits thérapeutiques adaptés à l'enfant et à l'adulte pour le traitement de maladies orphelines néphrologiques et neurologiques. ADV7103, le produit phare de la Société, a obtenu des résultats positifs lors d'une étude pivot de Phase III menée en Europe auprès d'enfants et d'adultes atteints d'acidose tubulaire rénale distale (ATRd). ADV7103 est également en cours de développement dans une seconde indication, la cystinurie, une tubulopathie rénale congénitale. Advicenne prévoit de déposer le dossier centralisé d'autorisation de mise sur le marché européen en fin d'année 2018 pour une commercialisation par Advicenne attendue à l'horizon 2020 en Europe dans l'ATRd. ADV7103 a reçu l'agrément IND de la FDA pour démarrer un essai clinique pivot de phase III dans l'ATRd aux Etats-Unis. Le lancement commercial est prévu à l'horizon 2021. Advicenne est une société cotée sur le marché réglementé Euronext Paris (code ISIN : FR0013296746, code Euronext : ADVIC). Créée en 2007, la société est basée à Nîmes, en France.