03 Avril 2018
|Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) s’est réuni du 19 au 22 mars 2018 à Londres. Il a rendu 6 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM), deux avis négatifs pour de nouveaux médicaments ainsi que 3 avis favorables pour des extensions d’indication.
Avis favorable pour 6 nouvelles AMM de médicaments
Le CHMP a rendu un avis favorable pour l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché à :
Deux médicaments génériques : Pemetrexed Krka (pemetrexed) et Prasugrel Mylan (prasugrel).
Les recommandations du CHMP sont transmises à la Commission Européenne qui rendra les décisions d’octroi d’AMM.
Avis négatifs pour deux médicamentsLe CHMP a rendu un avis négatif pour Dexxience (betrixaban) qui était proposé pour la prévention du thromboembolisme veineux et pour Eladynos (abaloparatide) développé dans le traitement de l’ostéoporose.
Le CHMP a également confirmé sa précédente recommandation de refuser une AMM pour Aplidin (plitidepsin) développé dans le traitement du myélome multiple.
Trois avis positifs pour une extension d’indicationLe CHMP a recommandé d’étendre les indications de :